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地方差距在11个试点城市有所体现。天津约定，医院收到医保预付款5个工作日内，付款给经销商，经销商3个工作日付款给药企。深圳规定，医院收货后，配送企业5日内提交发票，医院确认发票30日内支付全部药品交易款。 北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文对《财经》记者分析，此举确实非常有效的挤出了药价水分，同时也是行政成本非常高的一项方案，各地执行都由省、市政府直接发文，国家医保局要借调人手，加班都是常态。 也有业内人士提出，这样的降价机制能否复制，并长效运转，仍有待验证考察。 预计到来自各方的压力，国家医保局十分谨慎，多方征集对地方医保支付能力、医院用药情况等专家和业界的声音。最终，在2019年第二轮招标中未扩增药品品种，不过，范围扩至25个省（市），且由原来一个品种只能1家，扩到可以有1家－3家中标。 “这个采购模式即便推向全国，也仍是试点，而对25个药品价格的探底，更明确的意义在于对医保支付标准制定的参考，以此为杠杆发挥医保支付在市场经济中的作用，并形成对药价的长效影响机制。”史录文说。 药企的转身 并非所有企业，都轻易接受这轮强势的降价采购。直到确定医保不会再为仿制药付更多的钱，很多观望中的药企才下决心转变。 在首轮招标31个品种中，仅25个议价成功，有6个流标，皆因议价高于市场价，而维持产品价格区间的原研药企业大多被拒之门外。 在“4+7”第二轮招标中，有三家企业直接没有到场，即使它们曾经为了药品通过仿制药一致性评价而花费不菲。 游戏规则是仿制药必须通过一致性评价，才能拿到招标门票。一致性评价，即药品经国家药监局审核，其质量与效果与原研药一致。这也是国家医保局敢为全国人购买如此价廉药品的基础。 在北京的一次一致性评价培训讨论会上，一家药企人员诉苦，对一个药品投入一致性评价的成本高，且难做。即使下血本砸几个品种做一致性评价，也难以保证一个中标。 一致性评价过程主要有两种方法：在实验室完成制剂体外溶出，在临床完成生物等效性试验（BE试验）。一位北京药企的质量总监对《财经》记者介绍，仅制剂体外溶出实验，最短也要六个月。一个品种做一轮实验的价格在500万－1000万元，且价格一直在涨。 企业往往将销量大、利润高的单品先启动试验，一方面要保住核心竞争力，一方面做好舍弃尾部品种的准备。 对价格，企业是精打细算。未能在第二轮中标的海思科（002653.SZ）总裁范秀莲向《财经》记者坦言，我们能接受最低20％的利润率，如果我们给出的定价不能中标，对整体业务影响不大，即将上市的新药基本可以补上收入。 海通证券在研报中指出，药企的成本有若干种，毛利率的计算方式也有若干种。假设集采后销售费用为零，研发费用、折旧摊销全部算到其他品种上，再考虑企业自控原料，规模扩大后毛利率会提升，其认为确实可以形成原来毛利率80％、降价90％之后还能盈利的结果。 这样的仿制药降价幅度在国际市场很普遍。美国仿制药协会2017年报告显示，2008年到2017年这十年间，降价幅度最大的前十位仿制药中，有9个降幅超过九成，有的甚至降价99％。 不过，在第二轮招标中，25个品种中还出现几乎未降价就中标的产品，如据中信建投医药数据扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液维持了原价，汇宇制药的100mg培美曲塞二钠仅降价1.5%。原因在于没有竞争品种，竞品仍在一致性评价审评中。这类药企是最快意的赢家，无损伤却获得了巨大的市场。 经过对20个产品的初步调研，药事纵横平台发起人魏利军认为，带量采购的药品降价后，药企仍有利润空间。 国内历来的降药价政策，未能影响到药企根基，是因为药企高度依赖销售。此次全国带量采购帮中标企业解决部分进入医院问题。各地医保局坐镇，中标企业与医院、配送企业签订三方合同。 中标企业可瓜分的市场，是每一入选品种在试点地区公立医院联盟上一年度用量的50％－70％。医院必须完成这一采购量，为完成任务医院向所辖科室、医生下发指标。 这样一来，不需要医药代表去游说医院和医生开处方，销售团队的作用弱化了，况且大幅降价后，企业也没有足够的利润空间来维持庞大的队伍。因而，2019年不断传出医药代表离职的信息。 要想在带量采购的牌桌上坐稳，无论如何得保证签订的供货量。中标企业或扩大产能，或抱团取暖，有的甚至兼并上下游产业。 河北省曾主动宣布将跟进全国带量采购试点价格。而在6月25日，河北省药品集中采购领导小组办公室发布的一份公告称，中选企业施贵宝已承诺在该省以国家带量采购中选价供应福辛普利钠片（10mg×14片），但该企业生产能力尚不能满足该省采购量需求。 入选首轮带量采购的北京泰德制药股份有限公司，年初已经购买了新的厂房，上马新生产线。“其实这个采购量如果真的实现了，对中标企业压力挺大的，算上新的生产线估计也不够，还是要外包一部分。”上述药企质量总监对《财经》记者说。 然而，企业大量扩产后是否能在下一个周期继续中标，或是否仍会沿用相同的采购方式，却是未知数。“如果政策严格执行下去，一些企业必然会先被淘汰。”上述药企质量总监称。 用药量较大的一些核心品种，率先会受到触动。“如果已经能预见到未来的利润会逐渐缩减，企业就会考虑是否趁现在出手。现在挂出待售的这种企业不在少数。”高特佳投资集团执行合伙人孙佳林对《财经》记者分析，买方通常有两种，自己手里已经有这种品种，计划将来做成一家独大；另一种就是上市公司账面亏损，为了提高利润而收购一些目前仍有利可图的品种。 头部企业对这样的清扫很期待。2017年度食品药品监管统计年报显示，全国共有药企4376家。其中，九成公司都是做仿制药的，同类竞争惨烈，市场也被零碎分割。 |
