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1类新药海泽麦布用于治疗原发性高胆固醇血症，目前国外已上市同一作用靶点的药物依折麦布在2006年批准进入中国市场。2019年依折麦布全球销售额约为5.9亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额为5.1亿元。海正药业的海泽麦布于2019年3月被纳入优先审评，目前在审评审批中。
门冬胰岛素由诺和诺德开发，1999年在欧洲上市，2000年在美国上市，2002年进入中国市场，2019年全球销售额为181亿丹麦克朗（约23亿美元），在中国公立医疗机构终端销售额为14亿元。目前国内市场尚无国产的门冬胰岛素注射液上市，除了海正药业外还有甘李药业、通化东宝、珠海联邦制药的上市申请在审评审批中。
仿制药方面，盐酸鲁拉西酮片有望冲击首仿，豪森的4类仿制上市申请也在审评审批中。该产品为一新型非典型抗精神病药，于2010年10月获FDA批准上市，用于治疗精神分裂症。
表6：海正药业2020年计划开展研发的新药情况
来源：公司公告
HS234片是一种口服选择性雌激素受体下调剂，其主要适应症为雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，在临床用药顺应性方面优于已上市的仅有注射剂型的选择性雌激素受体下调剂。氟维司群注射液是目前唯一国内外均获准使用的雌激素受体下调剂，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。
海正药业的甘精胰岛素注射液于2017年获批临床，2020年有望报产。2019年在中国公立医疗机构终端，甘精胰岛素注射液销售额超过38亿元，目前国产品牌已有珠海联邦制药获得批文。
结语
2020年第一季度受疫情影响销售收入下降，海正药业的营业收入为24.99亿元，同比下滑10.66%，净利润亏损7141万元，同比下滑325%。海正药业表示，2020年公司明确提出的主要任务是“管理提升年”，管理层经营目标拟定为营业收入（合并数）115亿元，同比预增3.9%。 |
