从具体药物看,与2018年相比,2019年排行榜中变化最大的就是吉利德的三合一复方新药Biktarvy。Biktarvy在2018年并未进入全球抗病毒药物TOP 10榜单,但经过一年的市场扩张后,直接挤走了原来的榜首Genvoya,一举夺下了头名。
值得注意的是,Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的复合制剂药物,两者疗效相同,但前者的副作用更少、使患者产生耐药性的可能性更小。因此Biktarvy上市后对Genvoya有一定的替代作用。
2018年2月初,Biktarvy获美国FDA批准,成为过去3年中在该市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR;同年,该药又分别在欧盟及中国香港获批上市。2019年3月,日本卫生劳动福利部(MHLW)也批准了该药用于治疗HIV-1感染。而在上市当年,Biktarvy的销售额就达到了11.84亿美元,成为重磅炸弹,其未来潜力可见不一般。果然,2019年,Biktarvy就以300%的销售增幅火速冲上了HIV药物甚至抗病毒药物销售排行榜榜首,销售额接近50亿美元。
其实,EvaluatePharma曾预测的2024年抗病毒药物TOP 5名单中就有Biktarvy,其预计该药的销售额在2024年将高达61.03亿美元,是2024年最值钱的抗HIV药物。而从2019年Biktarvy的销售情况看,Biktarvy的表现要更好,似乎会提前实现这一目标。预计到2024年,Biktarvy的销售额大概率会高于EvaluatePharma的预测值。那该药是否具有成为超级重磅炸弹的潜力呢?且看其未来两年的表现。
而鉴于Biktarvy的“空降”,榜单中的其他药物排名大都下降了一位,变化不大。
从企业的竞争情况看,全球抗HIV病毒药物市场已形成了寡头垄断的格局,集中度较高。尤其是抗病毒领域的王牌企业吉利德,2019年全球抗病毒药物TOP 10中有一半药物都是吉利德的抗HIV产品。其凭借着Truvada、Atripla、Complera、Stribild、Genvoya、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等产品的上市,在抗HIV病毒领域抢占了巨大的市场份额。2019年,吉利德HIV药物销售额达163亿美元,同比增长9.74% ,占全球抗HIV/AIDS 领域50% 以上市场。
图表8:2019年各MNC主要抗HIV药物总销售额情况(亿美元) 来源:各公司年报,中康产业资本研究中心
除了吉利德外,葛兰素史克、强生、默沙东也涉足抗HIV药物领域。其中,葛兰素史克是HIV药物领域的传统强者,其在2019年有2款HIV药物排进抗病毒药物前十,分别是排名第三的Triumeq及排名第六的Tivicay。可以说,葛兰素史克是吉利德在HIV领域最重要的对手。
自1980年代发现艾滋病至今,抗HIV研究已经走过了40年艰难的道路。而随着全球抗HIV药品的加速研发及上市,HIV的治疗趋势在渐渐发生改变。目前,全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂(具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药)时代,固定剂量复方制剂也成为现在抗病毒药物治疗的主流方式。相信未来随着基因编辑干细胞等研究结果的陆续应用,功能性治愈HIV也将不再遥远。 |