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医药网3月30日讯 病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。单说本次新型冠状病毒肺炎疫情，据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间3月29日07时43分，全球新冠肺炎确诊病例突破66万例，达到660706例，累计死亡人数达30652例。此外，人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。
图表1：常见人类病毒感染性疾病
来源：平安证券，中康产业资本研究中心
据Grand View Research数据显示，2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元，4年的复合增长率为8.23%。其中，全球抗病毒药物TOP 10的总市场规模达270亿美元，约占整个抗病毒市场规模的一半。从药物类别看，抗HIV药物有8个，丙肝药有2个。同时，这两类药物在排名前十药物中的销售额占比也是呈现“八二”分的态势。
图表2：2019年全球抗病毒药物TOP 10（单位：亿美元）
来源：各公司财报，中康产业资本研究中心
01.丙肝药脉冲式放量高峰已过，艾伯维Mavyret成后DAAs时代的终结者
2013年12月，吉利德的Sovaldi（索磷布韦）获批开启了直接抗病毒药物（DAAs）治愈丙肝的新时代。在DAAs出现之前，丙肝一线治疗方案为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林（PR方案），治愈率较低且干扰素的副作用较多。所以在DAAs出现后，特别是Sovaldi和Harvoni的推出，让全球几千万的丙肝患者看到了治愈的希望，丙肝药物市场也直接呈现出了脉冲式放量。
图表3：全球丙肝市场规模（亿美元）
来源：医药魔方，中康产业资本研究中心（基于吉利德、默沙东、艾伯维、BMS等7家公司丙肝业务数据的统计）
作为“百亿美元俱乐部”的成员之二，吉利德的吉一代Sovaldi与吉二代Harvoni将全球丙肝药物市场带入了全盛时期，两者总销售额在2015年达到巅峰，为191.4亿美元。虽然彼时Sovaldi销售额遭腰斩，但Harvoni却势不可挡，以138.64亿美元的成绩捍卫了吉利德在抗病毒药物领域的地位与荣耀。然而，在当年光鲜的数字背后，却隐藏着危机：从Harvoni的季度销售额看，该药的增长已显出疲态。随后，吉利德又推出来吉三代Epclusa（大家熟知的丙通沙）及吉四代Vosevi。这四代药物将丙肝的治愈率提升至接近100%，吉利德也成为全球药企丙肝领域当之无愧的王者。
图表4：Sovaldi与Harvoni的销售情况（亿美元）
来源：公司财报，中康产业资本研究中心
其实，不止吉利德，艾伯维、BMS、默沙东也先后推出了多款DAAs药物。市场的参与者在增加，而丙肝患者存量在减少，市场逐渐萎缩成为必然。直到现在，丙肝领域依然“坚挺”在全球抗病毒药物TOP 10中的药物就剩下两个：艾伯维的Mavyret和吉利德的Epclusa。而2017年全球抗病毒药物TOP 10榜单中丙肝药有4个，有两个是位居榜单前三的。
图表5：MNC在FDA上市的部分丙肝DAAs药物
来源：中康产业资本研究中心
图表6：2017年与2019年全球抗病毒药物TOP 10榜单中的丙肝药
来源：公开资料，中康产业资本研究中心
这里重点聊一下目前在榜单第四位的Mavyret。艾伯维的Mavyret是在2017年8月获FDA批准上市的全球第3款可以覆盖基因1-6型丙肝病毒感染的新药。作为“后来者”，Mavyret与前2款全基因型覆盖产品（Epclusa和Vosevi）相比，具有更短的治疗周期（8周）和更便宜的价格。因此也就后来者居上，迅速攻占了丙肝市场。
2018年，Mavyret的销售额达34.38亿美元，位居全球抗病毒药物销售额排名榜第三位；2019年，Mavyret的销售额同比下滑15.9%，相应的排名也跌至第四位。预计未来，Mavyret的销售额还会缓慢的稳步下降。Leink分析师Geoffrey Porges在给客户的一份报告中也指出，Mavyret未来的增长机会“微不足道”，其团队已经将该药到2022年的销售预期下调9%-16%。
在丙肝药物市场集体大衰退的背景下，Mavyret虽然逆势而起，但终究还是逃不脱衰退的命运。从2013年DAAs时代的开启到现在短短6年的时间，丙肝市场已经步入了后DAAs时代，而Mavyret很可能就是该时代的终结者。当然，越来越多的患者被治愈，也正是我们希望看到的。
02.抗HIV药物“独挑大梁”，吉利德Biktarvy火速冲上“王座”
2016年之前，抗病毒药物市场是在丙肝治疗药物的推动下实现快速增长的。而后丙肝市场萎缩，整个抗病毒市场增速逐步缓和，高速迭代的抗HIV药物自然而然成为了挽救抗病毒药物市场整体颓势、继续巩固增长的中坚力量。
有数据显示，从2013年至2018年，全球抗HIV病毒药物市场规模增长近111亿美元，年均复合增长率超8%。预计到2023年，全球抗HIV病毒市场将超450亿美元。
图表7：全球抗HIV病毒市场规模（亿美元）
来源：火石创造，中康产业资本研究中心
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