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智通财经APP讯，三爱健康集团(01889)发布公告，该公司非全资附属福建永春于2019年9月4日收到福建省食品药品监督管理局的通知： 根据《药品生产品质管制规范认证管理办法》的有关规定，由于福建永春违反《药品生产品质管制规范》(《药品生产品质管制规范》(2010版))的相关规定，用于“养脾散”生产线的散剂GMP证书已被福建省食品药品监督管理局收回。 收回散剂GMP证书的原因主要是福建省食品药品监督管理局在2019年6月对福建永春进行的飞行检查过程中，发现了多项不符合GMP要求的事项。 2019年9月4日被收回散剂GMP证书后，福建永春已于2019年9月5日停止生产该药品并就不符合项按照《药品生产品质管制规范》(2010版)进行整改和进行员工培训。 2019年9月16日，福建永春向福建省食品药品监督管理局提交整改报告并提出申请，申请对其生产工厂进行验收，并在现场验收满意后重新发回散剂GMP证书。截至该公告发布之日，福建永春仍在等待福建省食品药品监督管理局的答复。 鉴于上述情况，并根据截止到该公告日期的可用资讯，董事会认为，由于被收回散剂GMP证书而停止生产已经对集团的整体运营和财务业绩产生较大影响，董事会尽最大努力在福建省食品药品监督管理局重新发回散剂GMP证书后，在切实可行的范围内尽快全面恢复福建永春的生产。 |
