|
？？由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的阿尔茨海默症治疗新药“甘露寡糖二酸”（GV-971）2018年7月完成三期临床试验，意味着该药研制迈过最关键一步。GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子，不同于传统靶向抗体药物，它能多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。 ？？该药的三期临床试验是在中国进行的随机双盲、安慰剂对照研究，旨在评估该药治疗轻中度阿尔茨海默症患者的有效性和安全性。研究期间，患者每日口服两次药物，每次450毫克，36周后使用阿尔茨海默症评定量表测试认知变化情况。结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义；不良事件发生率与安慰剂非常相似，未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。 ？？延伸阅读：过去20年来，在神经退行性疾病新药研究领域，全球多家制药巨头先后在三期临床试验阶段折戟，单抗类药物研发几乎全军覆没。阿尔茨海默症致病机理不清，目前以辅助性治疗为主，尚没有彻底治愈该疾病的药物。我国约有1000万人被阿尔茨海默症困扰，患者数量居世界之首。此次研发的新药GV-971可通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展，为全球阿尔茨海默症患者带来一缕光亮。 ？？稿件由首席记者刘志勇 记者郑颖璠 张磊 王潇雨 夏海波采写 |
