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从年报销售数据来看，瑞舒伐他汀钙、厄贝沙坦氢氯噻嗪片分别实现了7.54亿、9.1亿销售，同比增长15%、16%。但另外三个扩围中标品种，除甲磺酸伊马替尼外，2018年销售额均超过10亿元。年报也称，受降价幅度影响，销售业绩和利润未达预期。
而“4+7”中标品种恩替卡韦分散片彼时以降价95%中标，2019年上半年销售额 16亿元，同比下降 7.83%，该产品2018年销售额为32.6亿元，预计2019下半年销售额下滑严重。值得注意的是，该产品在扩围时丢标，预计市场销售会进一步下降。米内网数据显示，截至2019年前三季度，恩替卡韦市场份额较2018年下降1.76%至43.45%。
另外，中生的凯时获列入国家辅助用药目录对销售影响较大，2019年前三季度，凯时（前列地尔注射液）销售额为5.04亿元，同比下滑13.73%。
在集采扩围中，石药集团仅有氯吡格雷一个产品中标，取得约39%的承诺采购量，由于石药的氯吡格雷此前市占率不高，预计中标带来正面影响，银河国际估计将该产品中标将带给石药2800万的利润。
值得关注的是，在近日公布的第二轮集中采购中，石药集团阿莫西林、阿奇霉素、氟康唑、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中标。且近日注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原中标厂家BMS因境外检查产品不符合GMP标准被停用，剩余市场可能由石药集团和恒瑞医药瓜分。
而翰森的欧兰宁（奥氮平）和昕维（甲磺酸伊马替尼）在“4+7”集中采购中标后，在全国扩围采购中，再次成功中标。根据米内网数据，截至2019年前三季度，奥氮平在重点省市公立医院终端份额较2018年增加5.54%至66.28%，伊马替尼增加4.63%至11.88%。
不过，另一方面，我们可以看到从2018年到2019年，集采使得中标品种销售费用减少，在新药上市未减的情况下，三家公司的销售费用占比均出现了微幅下降。
03 谁跑在前面？谁最有未来？
从近几年的政策偏好来看，国内创新药红利期已经开始。这三家公司也都是从仿制药转向仿创结合，慢慢可能到创仿结合的典型案例。
首要的数字指标就是研发投入。2019年，中国生物制药研发投入接近24亿元，为三家公司中投入绝对值最大的企业，研发投入占比为10.9%。从投入占比上，翰森制药以12.9%位列第一，而石药集团稍微偏低一点，主要受其他业务影响，若仅算成药业务，该占比为11.2%，同比增长49%，与石药近年的创新药关键词相契合。
除了内部研发，大型制药企业通常通过授权许可或收购等方式，来丰富产品管线及完善创新药中长期布局。相较于中国生物制药和翰森制药，石药集团对此特别青睐，2019年该项活动如火如荼。2019年度与杭州英创医药、上海药物研究所分别签订关于 5 个、4个小分子化合物的授权协议；收购永顺科技全部权益，获得其抗体研发平台及管线品种；与上海海和药物成立合资公司，共同开发 5 个新药项目；与兴盟生物医药签订关于奥马珠单抗生物类似药的授权协议；与上海创诺制药签订盐酸厄洛替尼产品转让协议。
翰森制药则在2019年5月与Viela Bio， Inc签订了CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱系疾病和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协定。
其次，从2019年的实现研发成果来看，中国生物制药获得生产批件28件，19个产品获批一致性评价，获得临床批件23 件。新申报生产25件，新申报临床19件，新申报受理一致性评价26件。2019年，本集团新获得发明专利授权83件，新提交发明专利申请341件。
石药集团则取得国内药品注册批件为10件，其中苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸决奈达隆片为首仿上市；在研新药临床批件为16个，并在2019年申请国内专利161件，获授权61件；国外专利62件，获授权9件。
翰森制药新申报及获得临床批件2件，申请上市10件，获批7个新药（包括创新药两项，首仿药四项），新通过一致性评价1项。
最后，在研创新药项目上，中国生物制药走在前列，除安罗替尼外，有39个创新药已经进入临床；翰森紧随其后，23个创新药在研，12个1类新药进入临床；石药集团稍微滞后，18个在研创新药处于申请临床的后期，还未进入。
中国生物制药除安罗替尼外，目前共有 39 个创新药进入临床阶段（包括化药 1、1.1 类，生物药 2 类），包括小分子药物 31 个，生物药 8 个。不过化药新药目前多数处于早期临床阶段，进展较快的是 ALK 抑制剂 TQ-B3139，适应证为非小细胞肺癌，为1.1类新药。生物药起步较晚，主要为2类注册产品，其中处于临床3期的主要有PD-L1（TQB2450 注射液）和 3 款生物类似药（利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗）。联合治疗方面，公司与康方生物合作的AK105+化疗均处于临床3期。
石药集团有 300 余项，其中小分子创新药 40 余项、大分子创新药 50 余项、新型制剂 20 余项，主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。据 Insight 数据库显示，目前石药集团及其子公司处在申请临床后阶段的在研创新药有 18 个，17个为1类新药，其中8个是抗肿瘤用药。
石药部分进度靠前的在研管线，图片来源：Insight 数据库
Insight 数据库显示，翰森共有 23 个创新药、64 个仿制药在研，重点布局肿瘤领域，占总数的 30% 以上。目前已经有 12 个 1 类新药进入临床试验阶段，其中有 3 个进入试验3期，2个是乙肝用药。该公司目前重点布局的抗肿瘤用药研发基本处于临床一期。 |
