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生物类似药不同于仿制药——由于大分子药物在化学结构上无法与被仿制生物药完全相同，所以“生物药版仿制药”变成了生物类似药。而不同于还原粗糙的化学结构，生物类似药的研发依然需要投入大量研发资本。这种趋势类似于二次“仿制药”大潮的到来，而二次大潮，势必诞生“二代新贵”。
时代赋予了那些有着初始累积，也有着卓越眼光的中国药企追赶甚至超车的机会，复星医药、恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、石药集团、齐鲁制药、中国生物医药等一批优势企业布局新药开发很多年了，并慢慢开始有所收获。神州百济、信达生物、君实药业、药明生物、歌礼生物等也是一批新出现的创新药公司。
一直以来，中国医药企业创新能力偏低，多数医药企业都是仿制化学药为主，但近几年无论是中国生物制药、还是恒瑞和石药，能够成为跻身500强，都与创新药领域布局有很大关系。
比如，恒瑞自2011年以来，每年的研发费用率都在10%以上。2019年恒瑞研发费用为38.96亿元，同比增长45.9%，占营业收入的16.73%。目前恒瑞医药拥有研发人员3400多人，在美国、日本和中国都有研发中心。2019年恒瑞取得创新药制剂生产批件12个，仿制药制剂生产批件11个。如今恒瑞已成为医药霸主，而哈药已经在医药行业排不上位置。
数据显示，2019年石药集团上市公司部分营收221亿元人民币，同比增长24.8%。其中，创新药产品保持了强劲的增长势头，于2019年实现销售收入人民币129.75亿元，增长48.4%，占上市部分整体营收的近六成。据了解，石药集团自90年代巨资引进恩必普开始，便决绝地走上了科研创新转型升级之路。
透过财富榜单和市值榜单可以看出，医药行业市场正在发生剧烈重构。如果说带量采购迫使药企由仿制药向向创新转型，那么新冠疫情则催化了疫苗的需求，并使多个疫研制疫苗的企业迅速站上市值高位。
目前全球十大疫苗品种全部来自GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞四大疫苗巨头，且除了9价HPV疫苗与重组带状疱疹病毒疫苗外，均为2010年以前的品种。我国作为人口大国，疫苗需求不言而喻，市场总规模由2014年233亿元增长至2018年336亿元，年均复合增长率为9.58%，预计2030年达到1161亿元。
起疫苗这个行业，相信大家都知道2018年的长生生物假疫苗事件，在假疫苗事件之后，各级机关对疫苗的管理和重视程度均得到大大加强。在今年在疫情的催化下，我国疫苗行业无疑迎来新一轮的快速发展。目前我国二类疫苗厂商主要为康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、长春高新和康希诺生物，这里面大多是资本市场千亿市值的新面孔。
尤其是智飞生物，来自重庆的智飞生物，是2002年投入生物制品行业，于2010年9月在深交所挂牌上市，并成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，今年以来，其股价上涨超过250%。它的微卡疫苗是世界上唯一完成三期临床试验的针对潜伏期结核病疫苗，2018年6月，微卡疫苗正式纳入国家特殊审批程序和优先审评品种，有望在2020年年中获批。
医药江湖已变，原来的仿制药、化学药、中药、医疗器械逐渐不再成为资本追逐对象，而是向原研药、生物制药、疫苗方向深刻转变。 |
