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医药网7月31日讯 45年前，当单抗体细胞合成问世时，生命科学的轮盘已然开始加速转动。当今世界上的十大药物（营业收入排名）中，八个是生物制药，六个是单抗类药物。对于那些弯道超车的企业，艾伯维曾靠一剂阿达木单抗站上1500亿美元市值宝座，雅培分拆了一个部门出来搞了一个生物药，让一个传统企业市值一度增长到1800亿美元。
如今，生物药与创新药的轮盘，开始在国内的资本市场加速转动，中国药企的江湖座次，也因此开始发生变化。
7月30日，因重组新冠疫苗正式开启临床试验，智飞生物股价创下历史新高。作为首家获得新冠疫苗临床批件的A股上市公司，智飞生物的关注度可谓空前，资本市场已经先行给予反应。
春江水暖鸭先知——7月中旬，国家医保局召开生物制品（含胰岛素）和中成药纳入集采召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）、中成药集中采购工作听取专家意见和建议。而7月28日，业内一份关于7月24日集采会要点内容文件在坊间流传，多个生物类药与胰岛素产品包含在内。
无独有偶，三天前2020年《财富》中国500强榜单发布，在医药行业的入围榜单的企业中，江湖座次却却悄然发生了变化。2018年，原本占有一席之地的哈药集团、同仁堂在榜单中匿迹，2019年康美药业、步长制药也从榜单中消失不见踪影，这些医药企业都曾经是医药行业的一方霸主，但如今都已经风光不再。而恒瑞医药、石药控股作为榜单“新人”相继进场，比如恒瑞位次从去年的470名升至393名，超越人福医药、天力士，石药集团从462进至418名。财富榜单进出交替之间，医药江湖已是改朝换代。
实际上，不只是财富榜单，资本市场的医药企业市值排名也发生了剧烈的变化。2017年恒瑞医药、康美医药、云南白药、上海莱士是医药行业为数不多的的千亿市值医药股。如今，上海莱士、康美医药已经跌出千亿市值，云南白药则在原地徘徊，而恒瑞医药已经跨过了5000亿市值，原本的小弟康泰生物、华兰生物、沃森生物、智飞生物、君石生物踏进了千亿市值队列。无论是财富榜还是市值排名，都释放了一个强烈的信号，医药行业市场正在发生剧烈的重构。医药行业正在向原研药、生物制药、疫苗方向深刻转变，曾经受到资本追逐的仿制药、化学药、中药、医疗器械不再是它们的资本追逐对象。
医药江湖更替
在这些逐渐退出舞台中心的药企中，有些是把自己“作死”了，有些则是在仿制药向创新药转换的过程中，缺失竞争力而被残酷淘汰。其实在国际市场，生物药物早已经成为全球药品市场最重要一部分。
十年前，国内药企还是化学制药、仿制药的天下。哈药曾经是一个在中国医药界举足轻重的名字，它不仅是黑龙江省第一家上市公司，同时也是中国医药行业第一家上市公司。在中国医药工业的各类榜单中，哈药也曾是前十乃至前三的常客。然而在这几年的环保高压之下，大量原料药厂家被关停并转，哈药股份不幸成为了“受伤”的那个人。原料药业务的急剧下滑，加之产品老化连续遭受政策重击，这位曾经手握众多昔日重磅品种的霸主，几乎无法避免的衰退。不过，在业内看来，这种衰退是必然，其在研发投入与其地位与体量并不相配。
十年前，哈药集团一年的营收就超过125亿元，而恒瑞医药只有37亿元，习惯躺赚的哈药，可能没想到多年后两人的江湖地位会倒过来。与哈药相似的还有东北制药，也遭受了原料药的竞争打击，为了改善业绩、加速转型，东北制药可谓使出了“浑身解数”。其试图用频繁的并购来做大转型，但业绩并没有得到很好的改善，反而带来了高负债。这些老牌工业药企，一度触及医药行业C位，但“一招鲜吃遍天下”已不管用了，竞争力缺失下衰退几乎是注定的。
与哈药形成鲜明对比的，就是石药集团，初期石药也是生产原料药为主。但1999年，石药集团几乎拿出了上一年所有的利润进行恩必普的研发，这在当时看来是一件极为疯狂的事。当时原料药正处于行业的上升期，一年的利润极为丰厚。
显然从现在的结果来看，石药集团赌对了。10多年前公司的原料药与制剂药销售比重为7∶3，而如今原料药的比重已经不足一成。创新药已经成为了石药集团但不可或缺的一环，是公司主要的利润来源。如今的石药集团真正完成了从“原料药到创新药”的转型。哈药从财富榜单消失，而石药则取代进入。
再看康美药业、同仁堂，步长制药都曾是国内中药领域的佼佼者。2019年康美药业还以193亿元的营业收入、11亿元利润上榜中国财富500强名单 ，是国内中药饮片之光。当年康美药业市值位居行业老二，
但随着财务造假暴雷，这只曾拥有千亿市值的医药类白马股也在缓缓倒塌。作为中国最老牌的中药巨头之一，同仁堂是“两条腿走路”，左手制药、右手零售，如今两大业务都出了问题。步长制药则是因为核心产品力下滑，3家上市公司均陷入衰退危机。曾经，无论是哈药集团、还是同仁堂都凭借着疯狂的营销，占据一方市场。但如今公司的五大系列产品，均无专利、不是保护品种，在竞争日渐激烈的中国医药市场，备受冲击。另外，近几年老百姓、一心堂、益丰药房也对其发起冲击，这家老字号的竞争力在不断衰退。
海正药业、健康元、东北制药集团，曾经是十年前的500强企业，如今都不见了。一个明确的趋势是，未来国内的医药行业的竞争，将集中在核心技术、拳头产品的上，品牌、营销、渠道能够起到的作用相当有限。
生物药与创新药的崛起
1975年，英国科学家凯撤·米尔斯坦和乔治·克勒，把产生抗体的B淋巴细胞与多发性骨髓瘤细胞进行融合，形成杂交瘤细胞。这种瘤细胞能自体繁殖，且能产生抗体，其成为了目前大多数生物单抗药的理论前身。
如今，在国内的生物类似药研发热潮，则基于上述理论第一波药品专利过期之后的良机——在全球7大单抗药中，有3个在2019年到期，有1个在2018年到期，剩下的3个分别在2020年、2022年和2028年到期。在专利过期之后，研发“生物药版仿制药”——生物类似药变成了可能，生物药热潮便就此袭来。
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