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有行业分析认为，此次之所以将二甲双胍调出集采目录，或许一定程度上也与此事件有关系，这也是出于对产品安全性以及广大患者用药安全性负责的考虑。笔者就此时向官方第一时间进行了求证，但截至发稿尚未得到回复。
但必须要强调的一点是，从此前缬沙坦事件以及雷尼替丁事件中已经可以知道，NDMA尽管被列为可疑化学致癌物，但其与剂量密切相关，且其本身就是一种常见的污染物，存在于水和食品中，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到某种程度的NDMA。
在FDA发布的公开信中，其也强调：
FDA和国际科学界并不认为低水平摄入会造成危害。在美国，NDMA可接受的每日摄入量限制为96纳克。如果人们长时间暴露在超过超度的水平，遗传毒性物质如NDMA可能会增加癌症的风险，但服用含NDMA的药物在每天接受的每日摄入量限制下70年，预计不会增加癌症的风险。
（TheFDA and the international scientific community do not expect it to cause harmwhen ingested at low levels. The acceptable daily intake limit for NDMA in theU.S. is 96 nanograms. Genotoxic substances such as NDMA may increase the riskof cancer if people are exposed to them above acceptable levels and over longperiods of time， but a person taking a drug that contains NDMA at-or-below theacceptable daily intake limit every day for 70 years is not expected to have anincreased risk of cancer. ）
与此同时，FDA发布的文件也同时强调：二甲双胍是一种用于控制2型糖尿病患者高血糖的处方药。患者应继续服用二甲双胍以控制糖尿病。对于严重的患者，如果不事先与医疗保健专业人员沟通就停止服用二甲双胍，可能会导致危险。FDA建议处方医生在临床合适的情况下继续使用二甲双胍，因为FDA的调查仍在进行中，而且没有其他药物可以用同样的方法治疗这种情况。
（Metforminis a prescription drug used to control high blood sugar in patients with type 2diabetes. Patients should continue taking metformin to keep their diabetesunder control. It could be dangerous for patients with this serious conditionto stop taking their metformin without first talking to their health careprofessional. The FDA recommends prescribers continue to use metformin whenclinically appropriate， as the FDA investigation is still ongoing， and thereare no alternative medications that treat this condition in the same way.） |
