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珍宝岛搅局60亿注射剂 将迎第三家过评 news.PharmNet.com.cn 2020-07-13 米内网 字号：
医药网7月13日讯 7月10日，CDE官网显示，珍宝岛药业的盐酸氨溴索注射液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额近60亿元，而盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过评。
近年中国公立医疗机构氨溴索注射剂销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨溴索注射剂销售额近60亿元。主要生产厂家有勃林格殷格翰、天津药物研究院药业、山东罗欣药业、国药国瑞药业等，其中，勃林格殷格翰的市场份额最大，达21.74%。
一致性评价方面，盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过评，两家均是以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。
在此之前，盐酸氨溴索注射液以仿制4类申报的有扬子江药业、北京四环制药等8家企业。而一致性评价提交补充申请的则有天津药物研究院药业、国药国瑞药业、石药集团欧意药业等18家企业。
来源：CDE官网、米内网数据库
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