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结合日本仿制药替代和中国近20年来仿制药的发展经验，仿制药最怕的问题往往并非降价，而是不走量，这也从侧面解释了为何中国1996-2013年间发改委38次降低药价但没有根本上改变药贵、仿制药低层次竞争的情况。在带量采购逐步扩面、常态化的情况下，配合一致性评价的逐步完成，仿制药替代率提升有望进入加速期，具有成本优势的仿制药龙头会迎来业绩增长黄金阶段。
仿制药还有投资空间吗？
民生证券认为，市场普遍认为在集采背景下应该规避仿制药投资标的，但无论从中国今非昔比的医药、医疗、医保政策环境变化上，还是从中国在原料药和基础化工领域的成本和系统性优势上，中国应该出现，也可以出现具有国际影响力的仿制药和创新药龙头。
那么，具体哪些品种在什么阶段会更加值得投资？这个问题要综合企业发展定位、资金、研发实力等各方面因素。诚然，随着更多的原研品种陆续专利到期，仿制药立项是一个长远的话题，从品种来具体分析，仍然能找到按图索骥的方式。
民生证券将仿制药品种分类四大类，每一类代表了不同的品种特点和发展空间。
第一类是原研替代空间广阔的大品种。如肾上腺素吸入剂及其他吸入剂、胰岛素、心血管类β受体阻断剂（琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸阿罗洛尔片）、下丘脑激素类（注射用醋酸奥曲肽微球、注射用醋酸西曲瑞克等）品种市场规模相对大、竞争者较少；神经类多巴胺类药、生殖泌尿及性激素、眼科治疗、抗炎等细分品类的品种虽然现在市场规模较小，但通过仿制药降价、替代的方式能提升药品可及性，扩大市场空间。这一类品种，原研替代空间大、首仿有定价空间，且后续BE和临床排队少，竞争格局良好，但无疑对企业的研发实力要求较高。
第二类是是原研占比高、市场集中度较低的品种。如抗肿瘤激素拮抗药（阿那曲唑片、比卡鲁胺片等）、抗抑郁（盐酸舍曲林片等）、癫痫（奥卡西平片、普瑞巴林胶囊等，重点品种左乙拉西坦片已进入国家集采）等。这类产品国产仿制药市场占有率平均为10%～40%，临床对仿制药接受程度相对较好，通过一致性评价后市占率有望进一步突破，但短期内仿制药如果不能占据主流，也许会出现原研产品降价走量的“中国特色”。
第三类品种是国产仿制药替代率高、竞争格局混乱的品种。这类品种中有的以高价抢占市场（如硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液），部分药品中市占率最高的药厂反而单价最高（如如吗替麦考酚酯分散片）。这部分品种中也包含了辅助用药产品。随着一致性评价逐步完成，参考国际药品结构调整的经验，国产仿制药高价高市占的情况不会是常态；在国家监控辅助用药使用的情况下，辅助用药高价高市占的情况也不会是常态。
第四类品种是原研占比较低、市场集中在国产仿制药龙头的品种。如催眠镇静药咪达唑仑注射液（2019年恩华药业市占率为93.64%且较为稳定）、抗痛风药非不他司片（恒瑞医药市场份额逐步扩大）；也包括部分没有原研的首仿领域，如绿叶制药注射用紫杉醇脂质体100%市占，且后续入局者较少。这一类品种，随着国产龙头集中度提升，将不断侵蚀来自原研或其他仿制药厂的市场。 |
