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(2020年4月17日)近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)宣布其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片(商品名称:优立通,规格:40mg、80mg)的《药品补充申请批件》,该药品顺利通过仿制药一致性评价。 非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是继全球第1代抗痛风药别嘌醇上市40年后,美国FDA批准用于痛风及高尿酸治疗的药物,相较于传统降尿酸药物,非布司他片降尿酸效果更强、安全性更好,被多国权-威指南推荐为降尿酸治疗一线用药。2013年,由万邦医药研制的非布司他片(优立通)率先在国内上市,给国内痛风及高尿酸血症患者带来了更好的选择。 由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,根据《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》,中国高尿酸血症患病率高达13.3%,患者数量预计有1.8亿,其中痛风患者高达1600万。根据国家相关政策,优立通通过一致性评价,将使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势,让更多的患者受益。 复星医药表示,本次优立通(非布司他片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。 慢性病治疗领域是万邦医药研发布局的核心领域之一。万邦医药坚持价值导向,注重未被满足的临床需要,加快新药研发,研发投入持续增长。公司在布局研发创新的同时,积极探索服务模式创新,致力于为更多患者提供更优质、更可及、更可负担的产品和服务。
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