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根据年报，君实生物和信达生物销售团队分别为300余人和688人，销售费用分别为3.2亿元和6.93亿元，销售费用占比分别为41.3%和66.1%。君实生物和信达生物2019年的研发投入分别为9.46和12.95亿元，分别同比增长75.8%和5.97%。
信达生物预计将在2020年至2021年初，递交5项关于信迪利单抗的NDA，包括一线非鳞非小细胞肺癌，一线鳞状非小细胞肺癌，二线鳞状非小细胞肺癌，一线肝癌和二线食管鳞癌。
随着2020年国内PD-1/L1产品达到8个之多，加之适应证不断拓展，这一市场竞争将愈演愈烈。而医保谈判降价后的信迪利单抗，是否能在更加吉列德竞争中保持10亿级销售额，值得期待。
此外，作为国内第一个具有自主知识产权的肿瘤靶向药—贝达药业的埃克替尼在2019年也实现了超15亿元的销售额。
自2011年上市以来，埃克替尼就一直在创造国产创新药的纪录，2016年贝达仅凭一款新药创造了百亿市值的“神话”。2017年至2019年，埃克替尼营业收入分别为10.25亿元、12.08亿元、15.47亿元，尽管从2016年开始，埃克替尼的盈利能力一直在下滑。但在2019年，即使面临“4+7”冲击的情况下，埃克替尼仍然扭转了颓势，为贝达药业创造了2.23亿的利润，增长了33.90%。
虽然作为第一代靶向药，被认为市场已经进入低价竞争的阶段，而贝达认为埃克替尼的成功远未结束。目前埃克替尼还在继续拓展适应证。贝达开设的Evidence研究是国内首个对早期NSCLC患者展开EGFR-TKI术后辅助治疗进行的注册性临床研究。
“目前早期肺癌患者术后还未有使用靶向药物的适应证，因而这是一个与化疗的头对头研究。”贝达药业自身副总裁万江认为，现在的疗法主要都是提高一些晚期患者的生存时间，但晚期的生存时间想超过五年是比较难的，但早期的这部分患者是可以获得的。“早诊早治也是未来肺癌治疗的一个方向。”万江相信，这一新的适应证将会给埃克替尼带来一个不小的市场。
中信建投也认为，通过一系列后续研究，埃克替尼的差异化优势不断积累。同时，埃克替尼纳入国家医保常规目录，也为后续稳定增长打下基础，预计未来2-3年埃克替尼有望维持20%以上增长。
04.早十年布下的局
在蔡东晨购买恩必普的第三年（2001年），恒瑞医药登陆资本市场，融资4.8亿元，孙飘扬拿出2亿元在上海成立了新药研发中心。2004年左右，恒瑞医药科研创新体系已经初步建设完成，与石药同样，通过外部合作的方式获得临近临床前的阿帕替尼。这一布局比国内大多数同行早了10年以上的时间，也成为这两年恒瑞转型创新的开端。
甲磺酸阿帕替尼片于2014年10月31日获批上市，用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。2015年销量情况超预期，据米内网数据，2015年中国公立医疗机构终端甲磺酸阿帕替尼片销售额突破5亿元。经过不断的市场推广，2016年销售额则将近10亿元。
2017年7月，阿帕替尼通过谈判纳入国家医保目录，降价幅度达35.8%，2018年销售额则达到21.31亿元，同比上年增长46.08%。此外，有消息称恒瑞的PD-1在2019年上市半年就销售了10亿元以上。
目前，恒瑞医药已经拥有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑6个创新药获批上市。对于2020年的创新战略布局，恒瑞医药表示，公司要进一步加大研发投入，为创新奠定强大的物质基础。
在创新药开发上，恒瑞已基本形成了每年都有创新药申请临床，每1至2年都有创新药上市的良性发展态势。未来，阿帕替尼、卡瑞利珠单抗等都将成为恒瑞发展的支柱产品。
05.被重点监控的重磅
近日，中国生物制药也发布2019年报，全年销售收入242.34亿元，同比增长约16.0%。
目前肝病仍是其第一大收入来源，以57.4亿元的营收占总收入的23.7%，不过从恩替卡韦“4+7”集中采购中选以来，肝病领域贡献进一步下降，此前2018年能占到30.7%。抗肿瘤用药收入贡献占比大幅增加，从原来的第三大业务板块上升至第二大业务，2019年以54.28亿元占集团收入比例约22.4%。
中国生物制药的几款十亿级产品都值得关注。
首先是异甘草酸镁注射液，这是一款1类新药，先后获得11个国内授权专利，并获得第十届国家专利金奖。2005年以甘草为原料提取分离甘草酸，再将结构异化的专利药天晴甘美（异甘草酸镁）注射液上市。米内网数据显示，近年来在中国公立医疗机构终端异甘草酸镁注射剂销售额均超过10亿元。2019年销售额达约人民币18.04亿元，较去年增长约5.5%。
但值得注意是的，药智网数据显示这款注射液自2015年开始，分别纳入了苏州、无锡、江西、安徽、河南等地的重点监控药品或辅助用药目录。因而近四年销售额一直在20亿关口前浮动。
同时，中国生物制药在肝病领域的另一大品种恩替卡韦在2019年也受到政策冲击，此前几年的销售额一直维持在30亿元以上，而“4+7”中以降价95%中标，2019年上半年销售额16亿元，同比下降7.83%，全年数据未有公开。
虽然仿制药和成熟品种增长乏力，但肿瘤线的部分产品有所增长。此前正大天晴在关于“4+7”电话会中曾披露其子公司的1.1类新药安罗替尼2018年纳入医保后增长迅速，年收入10亿元左右，预计2019年能达20亿元。不过在2019年的财报中，中国生物制药称报告期内安罗替尼又有2个适应证获批，销售取得极大成功，并未披露具体数据。据中信证券分析，安罗替尼2019年样本医院销售额约6.5亿元，折算为全国实际销售额约25至30 亿元。 |
