强生的注射用英夫利西单抗在2006年就进入国内市场,当时获批的适应症为用于类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)及克罗恩病治疗,2013年在中国批准银屑病适应症,2018年在中国公立医疗机构终端销售额接近4亿元。泰州迈博太科药业申报的注射用英夫利西单抗2类新药,有望成为国内首个该产品的生物类似药。
原研赛诺菲的特立氟胺片2019年全球销售额达18.79百万欧元(约20亿美元),2018年获批进入国内市场,是目前中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。南京海纳制药和盛世泰科联合申报上市的特立氟胺片4类仿制药有望成为国内首仿,目前暂无其他国内药企申报上市。 |