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疫情出现关键拐点,药企、药店如何适应新变化?(2)

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-03-14
摘要:将来线上导购可以常规化,就像现在的疫情迫使教师成为网红一样,以后的网上销量很大程度取决于这些网红的带货能力。数据显示,今年春节加疫情期间,医药电商的活跃度平均增长5.44%,日活平均增幅达6%。这或许从另一

  将来线上导购可以常规化,就像现在的疫情迫使教师成为网红一样,以后的网上销量很大程度取决于这些网红的带货能力。数据显示,今年春节加疫情期间,医药电商的活跃度平均增长5.44%,日活平均增幅达6%。这或许从另一方面预示了今后医药销售的方向。(秦禾)

 

  进展>>>

 

  我国疫情形势已经好转,但有一个值得注意的数字:3月11日湖北以外省份,新增确诊病例7例,其中6例为境外输入病例。

 

  至此,已有累计报告境外输入确诊病例85例。国际情况不容乐观。目前,世界卫生组织(WHO)正式承认,新型冠状病毒进入全球大流行状态。这是继1 月 31 日 WHO 宣布中国本次新冠肺炎疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(Public Health Emergency of International Concern,PHEIC)之后,再次对新型冠状病毒的流行趋势升级。根据 WHO 的定义,大流行即一种新疾病的全球传播,上一次被官方宣布全球大流行的疾病是2009年的 H1N1流感。

 

  采取最全面、最严格最彻底的防控举措的中国在防控探索过程中的药物使用情况自然也受到高度关注,在3月12日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林就透露了不少信息。

 

  258批次抗病毒中成药全部符合规定

 

  自新冠肺炎疫情发生以来,在中国临床试验注册中心上注册的新冠肺炎相关临床研究数量在不断上升,截至3月12日,已有约379个项关于COVID-19相关临床试验正在进行。其中,治疗性临床试验包括了磷酸氯喹、阿达木单抗等已上市药物的新适应证研究,以及中西医结合疗效评价研究,也有已上市中药注射剂的新适应证研究。

 

  正如早前相关部门披露的临床实践数据表明,中西医结合治疗新冠肺炎效果良好。在国家版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,中医药相关内容也逐次增加。

 

  截至最新的试行第七版,累计被推荐的中成药有15种,其中口服中成药7种,包括安宫牛黄丸、紫雪散、藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗 粒);中药注射剂8种,包括喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。

 

疫情出现关键拐点,药企、药店如何适应新变化?

  

来源:杨晨、袁力、刘翠英、施金虎、王萍、罗茂华,基于《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的中成药合理使用与药学监护,暨南大学学报(自然科学与医学版)

 

  随着中医治疗方案比例的增加,业内外对于中药进入临床后的关注也随之增高。

 

   “这次特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测,国家药品不良反应监测中心组织专家实时监测、及时分析,每周进行综合分析评价。”袁林在发布会上如是答复记者。截至3月11日,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,已完成了其中的2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施,并依法进行处置。

 

  此外,国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作,袁林在发布会上披露了一组数据:截至3月11日,根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示,全国已经完成了样品抽检4523个批次,其中与新冠肺炎疫情防控相关的“抗病毒中成药专项品种抽验”,已经完成了258个批次的检验,目前检出结果全部都符合规定。

 

  具体到此次疫情中表现突出的中药品种,他表示,截至目前,尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。

 

  据了解,国家药监局有针对性地强化药品质量监管,特别是针对中药,围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种(包括中药注射剂),对相关的生产、经营企业,进行分级分类、精准施策,全面加强监督检查和质量监管。同时,组织全国药品监管部门,部署专项检查,按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。“可以说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看,中成药整体质量状况良好。”

 

  16个新冠肺炎检测试剂快速获批

疫情出现关键拐点,药企、药店如何适应新变化?

 

  作为诊断新型冠状病毒肺炎的金标准,病毒检测试剂研发也在快速推进。

 

  据悉,国家药监局已根据不同类型检测试剂作用的原理,组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求,指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。对经国家药监局批准进入应急审评程序的产品,器审中心也按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和安全、有效、质量可控的要求,指派专人与注册申请人24小时保持联系沟通,对拟申报的产品进行技术评估,及时指导注册申请人开展申报工作。

 

  截至3月11日,国家药监局已批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂6个。其中核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份。

 

  已批准新冠病毒检测试剂清单

 

  来源:国家药监局官网

 

   “我们主动与相关检测试剂的研究机构和生产企业对接,采取早期介入、及时指导等相关举措,助力企业。” 袁林在发布会上表示,希望能够尽快地生产出更便捷、更灵敏和质量更可靠的检测试剂,更好地服务于疫情防控工作的需要。

 

  行业人士分析指出,国内体外诊断市场国产品牌占比不高,此次疫情快速提升行业关注度。事实上,目前已有多家企业加入战局。如3月11日国家药监局应急审批的新型冠状病毒快速检测产品——广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法),其背后的生产企业就是2015年成立,由广州呼研所医药科技有限公司、海归博士李小锋教授(曾就职于耶鲁大学和美国纳斯达克上市公司ENZO)以及上市公司广州阳普医疗科技股份有限公司共同投资组建的。

责任编辑:采集侠

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