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昆士兰大学的研究和Moderna公司得益于同一家机构的资助，即流行病防范创新联盟（CEPI），CEPI于2017年在达沃斯成立，旨在加速疫苗研发快速消灭流行性传染病，资金来自各国政府和机构捐赠，比尔·盖茨基金会亦是CEPI主要支持者。CEPI目前已赞助多个新冠肺炎疫苗项目， CEO理查德·哈切特（Richard Hatchett）曾估算，要足够快地开发出新冠肺炎疫苗，需要在未来12到18个月内花费20亿美元。 资金是疫苗研发第一步，从实验开始到大批量生产投入市场是一个漫长的过程。对于新冠疫苗何时问世，各方面有诸多说法，从3个月到3年、5年的说法都有，这是因为疫苗从研发到批量生产，需要经历动物实验、人体临床试验、大规模人群验证有效、世卫组织许可及本国许可等程序。 各国国情与法律政策不同，因此疫苗问世的耗时也不尽相同。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友在接受央视采访时表示，即使特事特办，疫苗还得经过三期的临床试验。临床一期要做安全性试验，最短也要不少于20天；临床二期是测试疫苗集中的程序等手续，大概要200-300人，等招募完成，最短需要一个月的时间；临床三期是评估疫苗有效性，如果病人发病率比较高的话，需要的样本量会少一些，评价这样一个效果，最短也要三个月到五个月不等。也就是说，如果完成三期临床试验，最后得出结论，疫苗有效的话，最短估计也需要六个月的时间。 科研人员要招募感染和未感染病毒的志愿者进行实验，临床观察这一小部分人的药物水平、副作用情况以及效果。只有在小范围内证明有效，才能推广到更大规模人群中使用，就像Moderna研发的疫苗目前进行的小规模测试，只有成功了才能开展下一阶段临床试验。 考虑到志愿者招募和临床反应等诸多因素，流程很难加速，具体时间则因不同疫苗而异。例如，抗埃博拉病毒疫苗的临床期为2年时间。该项目于2014年底启动，全球各大药企纷纷参与，在非洲不同国家招募上万位参与试验者。2016年被证明有效。但直到2019年11月，世卫组织才首次预认证由默克公司（Merck）生产的埃博拉注射疫苗Ervebo。这一决定推动了Ervebo疫苗向正式投入市场迈出重要一步，但疫情高危国家仍要等到2020年年中才能获得此疫苗。 疫苗开发并非一帆风顺，会面临很大不确定性，很多研发无疾而终。不确定性之一就是能否赶在病毒流行结束前成功研发，疫苗在上市推广前，需要在更大范围人群身上测试才能保证安全性。但2003年非典疫苗研发过程中进入大规模测试环节时，疫情已快结束，没有病人可做测试。 疫情带来的不确定性让科研人员担忧疫苗研发工作是否会因疫情结束最终半途而废。这个问题困扰着很多科研人员，美国梅奥诊所疫苗研究部主任、VACCINE杂志主编格里高利·波兰（Gregory Poland）就坦言，当疫情成为新闻头条时，政府就砸钱去做研究。但疫情新闻一消失，科研资助就没了。 制药公司研发疫苗资金有限，不可能一直做研究，就像 Moderna如果没有CEPI资助，根本无法独自承担开发新冠疫苗费用。“成功开发预防性或处理公共卫生危机的疫苗十分困难。通常需要花上大量时间和金钱，”美国生物科技投资者布莱德·隆卡尔（Brad Loncar）说。 唐纳德·克莱恩（Ronald Klain）在2014-2015年期间担任美国埃博拉疫情协调员。他在智库阿斯彭研究所（Aspen Institute）一个会议上曾无奈地说，“我不为药商工作，我不是他们的粉丝。但不得不说，药商为了生产埃博拉疫苗花了很多钱。” |
