BPI-28592片是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)(又名神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK))二代口服小分子抑制剂,可覆盖多种癌种,拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。据悉,全球仅有2款TRK抑制剂实现商业化,其中Larotrectinib(拉罗替尼)在美国上市,Entrectinib(恩曲替尼)在美国和日本上市,中国市场上尚未有TRK抑制剂上市。
BPI-27336片是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2(ERK1/2)口服小分子抑制剂,用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗,全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市。
BPI-23314片是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(BET)口服小分子抑制剂,能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能,调控癌症相关基因的转录表达,进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的,获批单药用于恶性血液系统肿瘤(急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的临床试验,国内外尚无药物上市。
6月15日,贝达药业发布公告称,贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市申请获得CDE受理。米内网数据显示,目前国内市场上有罗氏获批进口,齐鲁制药于2019年12月获批生产,山东绿叶制药、苏州盛迪亚生物医药(恒瑞子公司)、信达生物制药的上市申请正在审评审批中。
结语
最近几年,医改新政层出不穷,医药行业遭遇了大洗牌。天士力作为传统的中药企业,也在向生物药、化学药协同发展之路转型,创新之路最烧钱,这次15亿卖了天士营销,可见其为创新下了重本。贝达药业以创新药打响名堂,近几年也有不少1类新药获批临床,要化解一品独大的风险,只有不断推进研发,加速产品上市。近日,信邦制药也要出售两家子公司,股权转让款合计为7.50亿,目的也是为了聚焦主业,可以预见类似的“割肉”事件将继续发生,然而对于医药行业而言将是去粗取精的必要选择。 |