TOP20产品中,有7个产品暂无企业过评,其中吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)有两家企业的一致性评价补充申请在审评审批中;利格列汀片有3家企业的4类仿制上市申请在审,涉及企业有石药欧意药业、扬子江上海海尼药业、广东东阳光药业;达格列净片也有1家企业申报的4类仿制在审。苏州中化药品的伏格列波糖片一致性评价补充申请获批临床。
结语
近年来,我国糖尿病的发病率一直呈上升趋势,口服降糖药在临床的需求量也逐年攀升。在4+7带量采购阶段,过评的口服降糖药数量屈指可数,且未达到充分竞争状态,因此无缘入选也是意料之中。而在第二轮全国集采阶段,大品种阿卡波糖、格列美脲的过评企业数量已达到充分竞争态势,最终形成多家中标的局面,随着中标结果逐步落实,势必对2020年的市场格局产生新的影响。目前,随着越来越多的口服降糖药过评,集采也逐渐走向常态化,下一轮将有哪些品种入选?米内网将继续追踪报道。
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