如此丰富且跨学科适应症,无疑需要相当庞大的商业化团队作为支撑。事实上,在谈判进入国家医保目录之后,艾伯维就正在为修美乐扩充商业化“招兵买马”。与团队扩充同步上线的是销售激励政策。从艾伯维公布的2020年第一季度奖金方案看,业绩的基数已经压得非常之低,鼓励“做量”的意图明显。
在原研药的冲击之外,修美乐相关生物类似药企业面对的还有其他已经同步进入国家医保目录的市场大户益赛普(2018年实现销售额11.11亿元)及类克的“前有猛虎”,同时还有新上市相关生物创新药的“降维打击”。
据E药经理人不完全统计,2019年至今在风湿免疫领域获批上市的创新药已经达到了7款。这些定价更高、机制更创新的药品无疑会分食阿达木单抗原本的高端市场份额,而阿达木单抗生物类似药想要找到更好的回报,无疑需要强大的商业化团队去争取广阔市场的份额。
“阿达木对应的风湿免疫市场跟肿瘤非常不一样,诊断和治疗遍及从大城市大医院到小城市的小医院,市场非常广阔且分散。可以比较一下高血压市场,几乎任何一个地方,到乡镇卫生所都能开药,风湿免疫可能不到这个程度,但基本县镇医院都可以诊断处方。我们依靠合作伙伴江苏复星主导阿达木单抗未来的销售,而他已经有一个规模在800人左右的销售团队,并且有推广非布司他的成功经验,我们相对有协同优势。”张文杰说到。
可以想见,在复宏汉霖、君实生物修美乐生物类似药相继上市之后,阿达木单抗“1家原研+4家生物类似药修罗场”里的较量,将会是各家药企商业化能力及生产能力的较量。
03 汉利康PK美罗华:产能也是竞争关键
各家生物类似药企业的商业化策略较量正在排兵布阵,而作为中国第一个生物类似药上市汉利康1年的商业化轨迹,则提供观察后续生物类似药市场竞争的关键视角。
汉利康于2019年2月获批上市,5月开始商业化,其销售由复星医药旗下江苏复星负责,复宏汉霖负责生产供应,双方平分销售利润。复宏汉霖CFO张子栋介绍,从终端销售来说,汉利康2019年全年销售额在1.9亿元左右。
据财新网报道,部分已经采购汉利康的医院存在供应不足的问题。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军在接受财新记者采访时表示,哈尔滨血液病肿瘤研究所每月汉利康用量应在500支左右,但目前每月仅能供应80支,病人治疗甚至需要交叉使用原研药。北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任朱军同样对财新记者表示,期待企业提高产能,保证供应。
而张文杰在接受采访时表示,汉利康市场反馈非常积极正向,整体来讲,复宏汉霖2020年在生产供应能力会有大幅度的提高,2019年复宏汉霖使用500L的一次性生物反应器生产,预计2020年第二季度,复宏汉霖能够获得国家药监局批准,从500L提升至2000L一次性生物反应器,总的产能也能够提高好几倍。
而事实上,在原有生产设施之外,复宏汉霖松江生物医药产业化基地已经于2019年6月18日开工建设。生物类似药后续的竞争也会是,各家药企生产能力的竞争。
在生物类似药相继上市之后,原研药是否会跟随连续降价,也是市场竞争的关键因素。张文杰表示,短时间内并没有看到利妥昔单抗特别大幅度价格继续下行的情况,事实上在2019年医保谈判续约时,美罗华也并未降价。
而刘世高也同时强调,中国的生物类似药市场格局跟欧美不同,欧美是成熟市场,80%、90%的病人已经用上了药,原研药已经不增长了,原研药跟生物类似药是此消彼长的关系,所以原研药会通过显著降价和生物类似药竞争,而中国市场利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等还是维持高速增长,市场需求还没有到顶,原研药和生物类似药市场本身的增长还未到顶。 |