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《措施》规定，在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，对防护医疗器械产品（医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服）产品注册和生产许可实施告知承诺应急审批制，简化申报资料，合并产品注册及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序，同时认可企业部分自检报告。对符合要求的企业申请，福建省药监局将予以应急审评审批，颁发有效期3个月的临时医疗器械注册证和生产许可证。
《措施》还要求，全省药品监管系统在加速审评审批的同时，要加大对申请企业产品质量检查和抽检力度，确保产品质量安全。
为促进快速落地见效《措施》，福建省药监局在疫情防控医疗物资保障组内，专门增设了专家指导组、应急审批组、监督检查组三个小组，细化明确内部责任分工，确保《措施》能够有力有序推行。 |
