|
今年3月18日，青岛百洋制药有限公司宣布，渗透泵型二甲双胍缓释片奈达Nida正式向美国发货，首批药品即将抵达美国正式销售。这标志着百洋制药在缓控释高端固体制剂产品研发、生产及质量体系等方面达到了国际先进水平，跨入制剂国际化的先进行列。 4月19日，公司又一新品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA上市许可，ANDA号为210599。据悉，盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍，尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。这也再次让人们看到，中国药物制剂技术正走向国际化。 ——付钢提到，这两项突破，也正是百洋与其他医药企业相比的优势所在。 据了解，历经近10年的创新研发，百洋制药最终掌握了渗透泵这一高端固体制剂技术。作为一款高端仿制药，百洋制药盐酸二甲双胍（奈达）采用了先进、独特的渗透泵控释技术，使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数，增加了患者的用药依从性，为众多2型糖尿病患者带来了福音。患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳。同时，奈达在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致。值得一提的是，该药有望今年三季度在国内上市。 “我们第二个产品叫度洛西汀，不是渗透泵，它是肠溶微丸胶囊。”付钢解释道，像这种肠溶微丸，必须通过胃酸达到肠道的指定部位，它才能再崩解吸收才能起作用，这个制剂技术，百洋也突破了。他强调，百洋制药是一个技术平台，一个做渗透泵、微丸这种缓控释制剂技术的平台，用这种平台和技术可以做各种成分的药，比如降压药、治痛风的药等，未来还将有若干缓控释制剂产品在此平台上诞生。 “百洋与其他企业不同，我们讲究骆驼文化。”付钢告诉记者，百洋医药集团始终坚持平和的心态，用较长的时间不断探索，在智慧医疗道路上，向着一个清晰的目标执着前进。 |
