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根据葛兰素史克（GSK）与养生堂厦门万泰（Innovax）的协议内容，万泰（Innovax）负责利用其拥有自主知识产权的大肠杆菌技术平台，生产出符合国际标准的抗原并提供给GSK。这些抗原将被用于和GSK的AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗。此外GSK将负责推动这支联合疫苗在全球范围内的许可与商业化。万泰则获得GSK在中国（包括其他潜在国家）的独家经销商权利。GSK方面表示，此次与万泰的合作将有助于加速其对新一代宫颈癌疫苗研发的进度。 事实上，自2002年起，厦门万泰就与厦门大学夏宁邵教授团队合作，旨在研发一支具有完全自主知识产权的HPV疫苗。 经过15年的研究与开发，以及由7372位女性参与的大规模三期临床实验，万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁终于在2017年11月启动上市申报，并有望于今年获批上市。 厦门大学和厦门万泰共同研制的宫颈癌系列疫苗早已经引起国际同行的关注。早在2014年7月，GSK公司就与厦门万泰探讨进行疫苗的合作开发并对万泰的疫苗抗原进行了初步评价。2018年11月，当万泰的宫颈癌疫苗II期临床试验数据公布后，葛兰素史克公司全速推进了双方合作探讨的步伐。 那么，这个引起葛兰素史克公司极大兴趣的技术到底先进在哪儿？ 据了解，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。日前，相关研究成果发表在国际权威期刊《自然·通讯》上。 宫颈癌主要由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起。提高宫颈癌疫苗预防效果的传统方式是增加HPV类病毒颗粒的种类，从而“一对一”地预防更多的HPV病毒型别。现有的第一代和第二代宫颈癌疫苗，均使用类似于HPV天然病毒颗粒的“类病毒颗粒”作为疫苗抗原，其中九价疫苗可预防约90%的宫颈癌，但仍有与另外近10%宫颈癌相关的HPV型别没有得到覆盖。同时，如果按传统方式研制第三代宫颈癌疫苗，会面临疫苗接种剂量大、潜在副反应大、生产工艺难度大等问题。 夏宁邵研究团队采用了新兴的结构疫苗学方法，开展第三代宫颈癌疫苗设计。他们比较了HPV病毒颗粒的结构特征和病毒在进化过程中的亲缘关系，发现亲缘关系较近的HPV病毒颗粒在结构上拥有共同的骨架和不同的外在细节形貌特征，进而通过结构设计使一种HPV类病毒颗粒同时具备了三种HPV病毒颗粒的外在细节形貌特征，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，在国际上首次实现了一种HPV类病毒颗粒具有同时保护三种HPV病毒型别的功能，在增加疫苗可预防病毒型别的同时，减少了疫苗抗原所需的类病毒颗粒的种类。 不仅研发成果喜人，更值得注意的是，夏宁邵团队始终保持着科研成果的高转化率。这种高转化率离不开与养生堂旗下企业万泰生物的通力合作。此前，夏教授团队与万泰生物一起，成功研制出了我国第三代、第四代艾滋病诊断试剂、戊肝疫苗等产品。夏教授团队还与万泰生物共同研制出了首个国产宫颈癌疫苗。该疫苗有望于2019年年底获批上市。 所以，对于万泰来说，此次与GSK的合作代表着万泰的研究成果得到了行业内顶尖企业的认可，而为GSK提供抗原也能帮助万泰的生产标准向国际化靠拢。 未来可期的市场空间 对于一位普通的接种宫颈癌疫苗的女性，恐怕很难把自己打的疫苗与家喻户晓的农夫山泉联系起来。 也许很多人不知道，作为农夫山泉母公司的养生堂集团，业务早已涵盖了饮料、食品、保健品、农业、生物医药、化妆品等多个领域，旗下除了农夫山泉，还有如养生堂药业、养生堂食品、养生堂化妆品等多家知名企业。 1999年，当养生堂董事长钟睒睒计划进入生物医药领域，就来到厦大寻找到一个值得投资的科研团队。 “夜里12点后实验室灯光还亮，我才可能投他项目。”钟睒睒当时并没有请厦大校方给他推荐专家，而是走了一条野路子。 事实证明，钟的野路子没有走错。2000年起，养生堂决定进军生物医药板块，同厦门大学夏宁邵老师合作，在厦门大学建立了“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”。
2001年养生堂收购北京万泰生物药业股份有限公司，标志着养生堂正式进入生物制药产业领域。2005年养生堂有限公司在厦门独资成立厦门养生堂生物技术有限公司，主要从事基因工程疫苗的产业化。2008年，厦门养生堂生物技术有限公司正式并入北京万泰生物药业股份有限公司，并更名为厦门万泰沧海生物技术有限公司。 “养生堂集团的使命从创立之初就是没有改变的，我们要为人类的生命健康提供产品和服务，因此进入生物制药领域是必然的选择。”养生堂方面相关负责人说：“生物医药是养生堂集团战略中最为尖端和前沿的板块之一。对于养生堂来说，看重的不是其对业绩的贡献，相反，我们愿意在这个板块投入大量的时间和资本。就以万泰的戊肝疫苗益可宁为例，这是全球唯一一个戊肝疫苗，我们为此投入了14年攻坚克难、近5亿元研发投入。而我们的HPV疫苗馨可宁也是研发了近15年。因此我们对这一板块目前的期许不是销量的增长，而是可以储备知识，储备技术，积累更多的尖端科研成果。而这些储备的技术也许将来就可以帮助到我们进入到一个新的领域。” 在养生堂将近20年的资助下,夏宁邵教授团队经过不懈努力，已创造了多个世界第一，2016年，夏宁邵教授和同一实验室的李少伟教授同时入选《自然•生物技术》（Nature Biotechnology）公布的全球转化研究前二十强榜单。 而如今的万泰生物，早已经成为中国最大的免疫诊断试剂生产和出口企业。万泰生物旗下的厦门疫苗基地2012年上市了全世界首个戊型肝炎疫苗，并于今年初获得美国FDA批准进入美国临床试验。如今，通过同GSK公司的合作，厦门万泰又将更上一个台阶。厦门万泰将同GSK公司携手开发新一代HPV疫苗，将厦门万泰生产的HPV抗原同GSK独特的佐剂结合。为此，厦门万泰将投资新建符合美国、欧盟和世界卫生组织标准的高水平疫苗生产线。 |
