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在北京某区妇幼保健院，刚刚接种完宫颈癌9价疫苗的李颖女士问了句：“大夫，我想看看我打的针的厂家。”对面的接种医生看了一眼她，微微一笑，丢给她一个刚要扔弃的针剂盒子：“看吧，现在宫颈癌疫苗都是进口的。”李颖拿起来，盒子上赫然写着生产厂家——默沙东。 事实上，与李颖有着同样问题的接种人群不在少数，一直以来，市面上仅有美国默沙东公司和英国葛兰素史克(GSK)两家公司拥有已上市的宫颈癌疫苗产品。消费者也似乎觉得，这项技术只有国外的厂商才拥有。而在不久的将来，越来越多的女性接种的新一代宫颈癌疫苗，将拥有中国的自主知识产权技术。 9月6日，葛兰素史克(GSK)与养生堂厦门万泰(Innovax)共同签署了一项全球合作协议，宣布双方将基于万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的HPV疫苗。这是中国疫苗公司首次与国际一流的疫苗公司建立合作伙伴关系，共同开发并最终将疫苗商业化。 这一合作签约仪式在比利时葛兰素史克生物有限公司Wavre疫苗总部正式进行。葛兰素史克疫苗业务董事长Roger Connor，集团首席战略官David Redfern、万泰母公司养生堂集团董事长/创始人钟睒睒先生出席了这一仪式。厦门大学校长张荣、国际处副处长余宏波也出席了这一签约仪式。厦门大学夏宁邵教授、张军教授及李少伟教授作为万泰抗原技术的原研团队见证了这一历史性时刻。 那么，这项协议里面的内容到底是什么？双方合作对于整个HPV疫苗市场会有怎样的影响？为什么说这是一次具有里程碑意义的合作签约仪式？养生堂公司怎么又会和宫颈癌疫苗扯上关系？ 供不应求的宫颈癌疫苗背后 为了打上宫颈癌疫苗，李颖等了一年多。“在刚刚得知中国女性可以接种宫颈癌疫苗的时候，我就非常关注这个事情。”因为自己的母亲死于癌症，李颖不想错过任何一个避免癌症的机会。但是从知道自己能够接种到真正打上，这个过程太艰辛。“不断地给各大公立、私立医院打电话，排队、预约，甚至差点听朋友的话去香港接种。”最后李颖选择了北京这个妇幼保健院，但她望着后面排着长队的女同胞们，“离家近、还不影响工作，什么时候我们能够像打感冒疫苗那样接种上宫颈癌疫苗啊？” 时间回转到2018年，5月23日，国家药品检定机构批准上市了中国内地第一批宫颈癌9价疫苗，批号为R002424，一共6022支。海南方面5月28日开放接种预约，一共接到4万多个预约电话，首批2000人的名额一抢而空。当时，9价疫苗到审批只用了8天时间。 从科学层面来说，宫颈癌9价疫苗火速上市并不意外。这说明了一个事实：中国人的HPV病毒感染情况以及对于疫苗的免疫应答，和外国人没有实质性区别。 应该说，李颖总担心自己患病的心态不无道理，宫颈癌是女性第三大常见癌症。据估计，全球每年有311,365名妇女死于这种疾病，平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒(HPV病毒)导致的，这种病毒通过性活动传播。目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中超过15种可导致宫颈癌。宫颈癌疫苗只是一种俗称，其正式名称应该是人乳头瘤病毒疫苗。 近年来，在公共卫生学界相关专家的不断呼吁与普及之下，民众对于宫颈癌防疫的重视程度逐年加深，接种宫颈癌疫苗的需求蓬勃发展。在WHO大力推进消除宫颈癌的大背景下，全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗。其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。但与此同时，宫颈癌疫苗供不应求的问题逐渐暴露，自从2006年默沙东研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”(Gardasil)并通过优先审批在美国上市后，目前已经有三种HPV疫苗在美国、日本、中国香港等超过160多个国家和地区上市，分别是默沙东的Gardasil(4价苗，针对6、11、16、18四种HPV病毒)、Gardasil 9(9价苗，在4价的基础上增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型)，以及葛兰素史克的Cervarix(2价苗，针对16、18两种HPV病毒)。 事实上，宫颈癌疫苗上市十余年来全球只有葛兰素史克(GSK)和默沙东两家企业具备生产能力，年均销售额约250亿元人民币。由于缺乏竞争以及产能有限，宫颈癌疫苗一直保持高昂的价格并对发展中国家限制供应。 |
