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2019年H1新增过评企业45个，占累计全部过评企业数量的38%。2019年上半年过评产品数较多的企业有：齐鲁制药（7个）、宜昌人福药业（4个）、豪森药业（3个）、石药欧意（3个）、四川科伦（3个）、深圳信立泰（3个）、正大天晴（3个）。
图3 2017—2019年H1 过评产品数量>2个的企业情况
数据来源：火石创造
（四）地区分布
1. 城市过评情况
根据火石创造数据库显示，2017—2019年H1共有51个城市的224个仿制药产品通过一致性评价，平均每个城市的过评药品数为4.4个，其中高于平均水平的城市有15个，占企业总数的29%，过评产品数为159个、占产品总数的71%。其中，连云港（21个）、成都（20个）、台州（14个）、济南（13个）、石家庄（12个）、重庆（11个）、北京（10个）、杭州（10个）等8个城市的过评产品数最多（111个）、占全国过评药品总数的50%。过评产品仅1个的城市有14个，占企业总数的29%。
2019年H1新增仿制药一致性评价过评城市14个，包括南通（2个）、徐州（2个）、长沙（2个）、佛山（1个）、福州（1个）、贵阳（1个）、淮安（1个）、济宁（1个）、揭阳（1个）、莆田（1个）、铜陵（1个）、襄阳（1个）、益阳（1个）、运城（1个），占全部过评城市的27%（14/52）。
2019年H1新增过评产品最多的城市有连云港（8个）、成都（7个）、济南（7个）、石家庄（6个）、北京（5个）、宜昌（5个）。
图4 2017—2019年H1全国仿制药一致性评价数大于2个的城市
数据来源：火石创造
2. 省（市、自治区）过评情况
根据火石创造数据库，2017—2019年H1已有21个省份的仿制药通过一致性评价，其中江苏（49个）、浙江（29个）、四川（24个）、广东（21个）、山东（21个）等5个省份过评药品数最多，总计144个、占全国的64%。
图5 2017—2019年H1全国仿制药一致性评价各省过评产品情况
数据来源：火石创造
三、小结
综上所述，2019上半年全国仿制药一致性评价产品通过数量保持较高水平，半年过评产品数达95个、占2018年全年过评总数的83%；新增过评品种、企业和城市显著增多。
另外，过评产品集中度依然很高，且过评产品的地域集聚度最高：29%过评城市的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达到71%，33%过评企业的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达65%，过评品种的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达63%。 |
