|
医药网8月30日讯 在第一轮带量采购中标博弈之后，在接下来的过程中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。
4+7带量采购已于今年三月如火如荼展开，业内对于4+7更关注的则是第一批中选品种的实际放量和收入情况。
近日，中国生物制药、科伦药业、信立泰、德展健康、京新药业等企业陆续发布了2019年年中业绩。从相关中选品种的表现来看，可以发现有人欢喜有人愁，但同时也可以看到，在保证企业放量增收的同时，国家集中采购的形式对企业销售费用的减少也能够起到明显的影响。
在第一轮博弈之后，在接下来的带量采购中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与带量采购的各家企业值得考虑的问题。
01.中国生物制药
8月28日晚间，中国生物制药发布2019年中业绩报告。中国生物制药在2019年上半年实现收入约125.27亿元，同比增长28.8%；净利润约14.44亿元，同比增长5.8%。
中国生物制药产品布局以肝病用药系列、心脑血管用药系列为基础，积极拓展抗肿瘤用药、呼吸系统用药、镇痛药、骨科用药、消化系统科用药、抗感染用药、肠外营养用药及糖尿病用药等产品。
其中，在2019年上半年，肝病用药占集团收入的26.3%，达32.92亿元；肿瘤药占集团收入的20.5%，达25.66亿元；心脑血管用药占集团收入的13.5%，达16.97亿元。
子公司正大天晴的产品氟比洛芬酯注射剂（凯纷）和恩替卡韦分散片（润众）于2018年底入选4+7带量采购，2019年3月开始正式实施。业绩报显示，肝病用药润众在上半年实现约16亿元的销售额，该产品2018年全年的销售额为32.58亿元。镇痛药凯纷注射液是由北京泰德研发生产，2018年中国生物制药收购了北京泰德共计24%的股权，上半年在带量采购政策下实现5.97亿元的销售额。
报告期内，多个新药上市为中国生物制药带来新的业绩增长点。借1类原创新药福可维新上市契机，中国生物制药在全国多家医院开展上市后临床研究，并加强在肿瘤领域的专业推广，销量持续强势增长，同时带动依固、依尼舒、首辅、赛维健等其他肿瘤相关产品快速增长。
新上市用于成年多发性骨髓瘤产品安显（来那度胺胶囊）、治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤产品千平（注射用硼替佐米）上市后销售情况也增长迅速。原有的心血管用药托妥、依伦平，消化产品艾速平、呼吸产品天晴速乐增长稳健。镇痛产品得百安、抗感染产品天解及天礼进入放量增长期。
2019年上半年，中国生物制药研发支出为16.26亿元，占收入约13.0%。与此同时，中国生物制药的研发进入新一轮收获期，新收获生产批件11件，包括来那度胺胶囊、利奈唑胺葡萄糖注射液2个规格、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片、钆塞酸二钠注射液、注射用醋酸卡泊芬净2个规格、替格瑞洛片、他达拉非片，其中多个具备大品种潜力。
在一致性评价方面，中国生物制药在上半年有5个品种通过一致性评价，包括奥美沙坦酯片、福多司坦片、安立生坦片、吉非替尼片、阿哌沙班片；完成临床申报生产8件；新获得临床批准9件，其中4件为1类新药；新申报临床6件，均为1类新药。14件一致性评价申请获受理。
02.科伦药业
科伦药业在2019年上半年实现营业收入89.22亿元，较去年同期增14.50%，实现净利润7.28亿元，同比下降5.91%。
国信证券分析认为，营收增速回落以及净利润同比下滑，一是由于2018年一季度流感爆发，彼时为科伦大输液历史出货量峰值；二是部分原料药供大于求，且川宁项目税收优惠到2018年到期所致。
整体来看，科伦药业的输液和非输液制剂收入和毛利均有所增长，且新产品销售成绩较亮眼，此外坚持创新驱动研发投入继续加强。
科伦大输液产品一直处于国内市场领先地位。上半年输液产品共实现营业收入51.79亿元，同比增长10.14%。由于推进产品软塑化进程，调整产品结构，扩大高毛利的软塑产品销售，重点推进密闭式输液产品进入基层医疗机构使得可立袋销量同比稳定增长。此外肠外营养输液产品快速放量，增加了利润贡献。
非输液制剂板块实现收入18.5亿元，同比增长36.1%。原料药及中间体业务实现收入18亿元，同比增长8.8%。由于成立OTC事业部销售的促进，康复新液收入超过2亿元，同比增长约25.2%，
2019年，科伦海外市场拓展效果较明显，实现海外销售收入5.04亿元，同比增长83.29%，其中抗生素中间体出口增长了107.53%，实现3.97亿元销售额。
2019年上半年，以科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠），肠外营养产品多特、多蒙捷等为代表的科伦新产品通过招标准入销售增长迅速。截止目前，科瑞舒已完成挂网省份26个，已递交资料省份3个；多特已完成挂网省份22个，已递交资料省份5个；多蒙捷已完成挂网省份14个，已递交资料省份7个。科瑞舒的销量较去年同期增长832.36%，销售金额达2.24亿元。另外多室袋系列产品各中标地区启动迅速，上半年销量较去年同期增长458.52%，多特、多蒙捷共实现销售额1.79亿元。
值得关注的是，科伦4+7中选品种，即中枢神经治疗领域用药草酸艾司西酞普兰片（百洛特）的销售额也有明显提升。科伦表示，百洛特是同领域第一个通过一致性评价的产品，在中标后迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，上半年销量较去年同期增长97.14%，约1.69亿元。随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购的进一步推进，市场份额还将有所提升。
在4+7带量采购政策及自身转型需求的影响下，科伦以草酸艾司西酞普兰片中标为契机，组建产品线直营团队，探索新模式下的推广方案，并新建OTC事业部，开始拓展城市连锁渠道和基层市场的非公立诊所、药店渠道。
2019年上半年，科伦的销售费用达32.41亿元，同比增长25.83%；研发支出6.66亿元，同比增长32.51%。今年上半年，科伦获批了7个新产品，两项一类新药申请临床，目前有15项创新药临床研究正在开展。报告期内，科伦药业还获得了12个生产批文，涉及7个品种，其中首家通过一致性评价品种3个，获得新药证书1个；仿制药物申报生产6项，首仿申报1项；申报一致性评价18项，首家申报5项；申请创新药物临床试验申请2项。
2019上半年科伦药业取得生产批文、申报生产批文的药（产）品情况
03.信立泰
|
