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2016年5月，国家药品价格谈判结果公布后，埃克替尼降价54%。公司数据显示，埃克替尼降价带来的放量效应明显，2016年、2017年的销量均有大幅增长，基本弥补了降价带来的冲击。2018年贝达药业重点推进各地医保政策的落地，完成医保乙类目录执行的相关政策衔接。医院进药方面，除了巩固大城市医院市场外，将向二、三线城市医院市场拓展。据米内网数据显示，2018年国内重点省市公立医院埃克替尼市场为4.30亿元，同比上一年增长率为54.27%。
重点省市公立医院终端埃克替尼销售情况（单位：亿元）
伊马替尼国内达30亿规模
诺华的伊马替尼（Imatinib）于2002年进入中国市场，商品名格列卫，用于治疗慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。2013年江苏豪森医药集团伊马替尼片上市，商品名昕维。2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市，商品名格尼可；随后石药集团伊马替尼片上市，商品名诺利宁。
据米内网数据显示，2018年国内重点省市公立医院伊马替尼市场为8.31亿元，同比上一年增长率17.18%。诺华的格列卫占比79.54%，呈现出逐年下滑的趋势，江苏豪森的昕维占比11.81%，正大天晴的格尼可占比7.98%，石药欧意的诺利宁占比0.67%。
重点省市公立医院终端伊马替尼销售情况（单位：亿元）
索拉非尼增长率93.14%
近年来，靶向药物在晚期肾癌的治疗中取得了较大进展，呈现出辉瑞的舒尼替尼、拜耳的索拉非尼、诺华的依维莫司、辉瑞的阿昔替尼和日本卫材的仑伐替尼联合Everolimus的治疗用药的竞争局面。2018年全球肾细胞癌靶向治疗药物达到了120亿美元，同比上一年增长了20%。
据米内网数据显示，2018年国内重点省市公立医院索拉非尼市场为3.61亿元，同比上一年增长率93.14%。近年在中国上市治疗肾癌的药物还有辉瑞的小分子靶向制剂舒尼替尼和阿昔替尼，从而加剧了肾癌市场竞争的升温。
重点省市公立医院终端索拉非尼销售情况（单位：亿元）
索拉非尼（Sorafenib）是拜耳医药公司和Onyx公司开发的新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。2005年12月，美国FDA批准上市，商品名Nexavar。索拉非尼是全球第一个被批准应用于临床的多靶点靶向治疗药物，可明显抑制肿瘤细胞增生，而且能明显抑制肿瘤血管生成。2006年9月，经过国家药监局批准拜耳的索拉非尼在中国注册上市，商品名多吉美。
肾细胞癌是人类常见的恶性肿瘤，也是泌尿系统恶性肿瘤中仅次于膀胱癌的疾病，且呈逐年上升趋势。手术是肾癌的主要治疗手段，但中高危患者术后复发率、转移率相对较高，预后较差，而术后激素、化疗和免疫辅助治疗以及术后辅助放疗的探索均未获得肯定疗效。索拉非尼治疗中国晚期肾癌患者的疗效明显优于欧美人群。
多吉美适用于无法手术或远处转移的肝癌、转移性肾细胞癌、局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺肿瘤，是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药。该产品也是目前唯一可用于治疗肝癌的小分子靶向药物，而且在非小细胞肺癌、乳腺癌等临床中亦有一定应用前景。
抗肿瘤小分子靶向药物市场展望
据美国FDA药品评价和研究中心公布信息显示，截至2019年上半年美国FDA批准的FGFR3或FGFR2突变局部晚期转移性膀胱癌小分子靶向药物厄达替尼（Erdafitinib，Balversa）后，已上市了60个抗肿瘤小分子靶向药物。
进入21世纪后的小分子靶向制剂新药，是近20年来脱颖而出的作用机制独特的药物，自从以酪氨酸激酶抑制剂（替尼类）代表的药物格列卫一战成功后，研发管线中的新产品接二连三的进入临床，上市后的品种取得了优异的销售业绩。
国内研发管线数据，国内研究开发的替尼类药物多达数十个品种。有在国内上市的药物，也有在国内未上市的药物。主要展开研发的企业是齐鲁制药、上海和记黄埔医药、科伦药业、江苏恒瑞医药、江苏豪森药业、江苏正大天晴药业、江苏先声、哈尔滨誉衡药业、中国科学院上海药物研究所等。未来小分子靶向药物充满了更多的市场角逐和价格的竞争，也有望给医药市场带来新的治疗机制。 |
