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2020年6月29日，燃石医学(纳斯达克代码：BNR)宣布与中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”，香-港联交所代码：2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作，双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。
燃石医学首席医学官刘颢博士表示：“在精准医疗高速发展的时代，伴随诊断对于精准定位药物有效人群意义重大，是实现‘因人而异’治疗的重要环节。燃石医学将持续开发基于先进NGS(二代基因测序)技术的伴随诊断相关产品，与合作伙伴携手推进精准诊疗的临床应用，给更多患者带来临床获益。基石药业是一家专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的公司，尤其合作产品pralsetinib刚刚在2020年ASCO公布惊艳数据。此次两家公司强强联合，将进一步推动国内RET基因检测标准化。”
基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示：“精准医疗是基石药业的核心策略之一，伴随诊断在其中的重要性不言而喻。燃石医学作为第1家在纳斯达克上市的中国领先的专注于肿瘤领域NGS技术的公司，我们很高兴和这样的企业合作，围绕伴随诊断开发，充分发挥各自优势。相信在基石药业和燃石医学的通力合作下，定能加速推进pralsetinib及其CDx产品在中国的开发及商业化。
2020年5月30日ASCO线上会议公布了正在全球开展的ARROW研究中pralsetinib在携带RET基因融合变异NSCLC中的新临床数据，数据包括接受每日一次400毫克的初始剂量且疗效可评估的患者人群。截至2019年11月18日，对于26例既往未经系统治疗的患者，pralsetinib治疗的总缓解率(ORR)为73% (95% CI: 52-88%) ，对于80例既往接受过含铂化疗的患者，pralsetinib治疗的ORR为 61% (95% CI: 50-72%)。在接受过每日一次400毫克的初始剂量的354例患者中, pralsetinib 耐受性良好，并且大多数治疗相关的不良反应事件都是1级和2级。这项研究结果十分令人鼓舞，表明了pralsetinib 在RET基因融合阳性NSCLC中有非常好的治疗前景。
关于pralsetinib
Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司开发的一种口服、强有力的特异性靶向致癌性RET变异的在研药物，其中RET基因融合变异和激活突变是非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)等多个癌种中重要的肿瘤驱动基因变异;既往报道中，pralsetinib对RET常见基因变异表现出高选择性抑制效果。
2018年6月，基石药业宣布与Blueprint Medicines达成战略合作，获得了pralsetinib在中国大陆、中国香.港、澳门和台湾的仅有开发和商业化授权。
关于基石药业
基石药业(HKEX: 2616)专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。自2015年成立以来，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界.级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款后期候选药物正处于关键性临床试验。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的中国领先生物制药公司。
关于燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码：BNR)成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖：1)基于NGS的肿瘤患病人群检测，6年间，燃石累计检测样本超过18.5万例，在中国拥有极高的市场份额;2)基于NGS的癌症早检，目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第1证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。
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