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再迎政策红利 创新药步入新的发展高潮(2)

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2019-10-14
摘要:其实,引进创新与自主创新各有其优缺点。引进创新的优点是市场准入速度快,临床基础好,投入快市场介入回报快;缺点是不掌握知识产权,容易被竞争对手引进和仿制,价格容易波动,产品生存周期相对比较短。自主创新

  其实,引进创新与自主创新各有其优缺点。引进创新的优点是市场准入速度快,临床基础好,投入快市场介入回报快;缺点是不掌握知识产权,容易被竞争对手引进和仿制,价格容易波动,产品生存周期相对比较短。自主创新的优点是拥有独立知识产权,具有极强的定价权,市场回报利润丰厚,产品生存周期相对比较长;缺点是研发时间相对漫长,投入周期长,同时还面临着研发失败的风险。

 

  “引进创新和自主创新是一对矛盾,也是辩证统一的关系,二者既有竞争,又相互促进。引进创新和自主创新将会共同引领市场不断发展与完善。”王振林说。

 

  卢传勇也说道,针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多种困境,许可引进为创新药提供了诸多实际的利好,力促本土药企更多转向自主研发、加大创新药投入的阶段,市场上也涌现出了不少具有竞争力的国产创新药,这也意味着我国创新药实际上已具备一定基础,特别是与进口创新药角力的基础。

 

  王振林表示,如今,制造业资源的全球化配置已渐成趋势,这一变化在医药领域也是如此,无论是药物研发,还是生产销售,各个环节和资源都在全球范围内重组和整合。如果我国的药企不能够从仿制生产型向“中国创制”转型,就不可能走向高端市场,进不了高端市场就只能在洼地里徘徊。随着未来医药研发进一步发生价值链重构,仿制药降价压力将会增大,引进创新药将加快上市进程。

 

  近年来,国内众多知名药企,如恒瑞医药、康弘药业、百济神州、歌礼生物等已经在不断加码药品研发,在全球医药创新的浪潮中,逐步形成“中国创制”。对于当前国内的创新药形势,卢传勇分析道,国家政策在我国创新药物研发中起着决定性作用,其中包括产业政策、科技政策、注册监管政策、医保支付政策、财税金融政策及采购政策等。新《药品管理法》确定实施MAH制度有利于充分调动研发积极性,促进药品创新;药物申报对药厂的依赖度显著降低,利好创新性中小企业,新的企业盈利模式将诞生;优化资源配置,抑制低水平重复建设;落实企业主体责任,加强药品质量管理;创新药品治理机制,充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用。政策的出发点是与国际接轨,鼓励创新,药监局把药品的质量向国际先进水平看齐,国内药品开发今后会更多的考虑患者需求和临床应用,这也是国外药企研发的思路。在监管部门新的政策引导下,企业的研发战略、市场战略必将迎来大的转型和升级,有创新能力的企业必将受益于政策利好从而迎来新的发展机遇。

 

  在这样的形势下,未来药企研发创新如何布局?王振林认为,要保持中国医药创新活力,真正提高医药创新的含金量、突破性和原创性,就必须利用好国家政策和制度释放的医药研发红利,并融入国际新一轮全球化医药发展的浪潮;必须具备全球视野,要坚决杜绝在国内几千家中小药企比“大个”的思维。首先,企业、医院、高校、科研机构等医药创新主要参与者要加深合作,确保我国具有强劲的创新动力,产生突破性的原始创新成果;其次,要更好地关注和掌握中国病患临床需求和创新药物临床价值;最后,不能盲目自大,任何一家制药企业或者研究机构,都无法独立完成整个生态链建设,因为系统工程需要巨大的资金投入和人才聚集,而且新药研发技术也已突破了国别地域的界线,全球各地都有优秀的科学家团队,只有通力合作才能创造美好的未来。

责任编辑:采集侠
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