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实际上，我国能够生产几乎全部原料药品种，且有众多的CMO和CDMO公司可以生产很多小批量的中间体和原料药。尽管如此，仍有一些原料药品种产能不够，多为小品种原料药，如阿糖胞苷、维拉帕米、硝酸异山梨酯、米拉贝隆、普瑞巴林、维生素D2等。
我国政府越来越重视原料药产业安全问题，在保障国内原料药稳定供应方面也做了多方面的工作。
一是保障短缺药品供应。2019年10月，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，就增加原料药有效供给提出原料药和制剂一体化生产、落实优化原料药登记制度、给予环保停产的短缺原料药生产过渡期、推进短缺药品集中定点生产等措施。
二是严厉打击原料药垄断行为。近年来，国家先后查处了2017年异烟肼案、2018年冰醋酸案、2019年扑尔敏案，以及前不久公布的葡萄糖酸钙案等多起原料药垄断案，处罚金额不断攀升，显示出政府整顿原料药行业垄断乱象、恢复市场稳定供应的决心。
三是鼓励部分原料药进口。2019年降低了30多个原料药税号的进口关税，如抗癌类、罕见病类原料药，关税全部降为零；2020年又将恩格列净、利格列汀、维格列汀原料药进口关税降为零。此外，还降低了部分原料药进口环节增值税。
全球产业格局面临重塑
目前的全球原料药产业格局是在全球化、市场化浪潮中自然形成的，产业布局有其客观规律存在。我国能成为全球原料药生产和出口大国，与我们拥有强大的精细化工基础、供应链配套能力、经济要素整合能力密不可分。
不过，全球化大潮下出现的“逆全球化”小浪潮，也不可避免地会对未来的全球原料药产业格局形成造成影响，但其进程应该是缓慢的、循序渐进的。我们可以预判，短期内全球原料药产业格局不会改变，也很难改变，甚至受此次新冠肺炎疫情影响，最近一两年我国原料药产业在全球的重要性还有可能提升。但从长期来看，随着欧、美、印支持原料药产业发展政策逐步深化并见效，全球原料药产业格局将发生一些变化，表现在以下方面：
欧美企业在政府扶持下可能重新获得一些关键原料药生产能力，并保留随时扩大产能的空间。
中国来源的原料药由于具有强大的竞争优势，仍在欧美市场占据重要地位，但话语权有所下降。
印度来源原料药在欧美的市场份额有所扩大，其他受欧美扶持的原料药来源在市场中逐渐占据一席之地。
印度一方面扩大原料药生产能力，抢占中国原料药的市场份额，另一方面向上游延伸，打破与我国的上下游供应链关系，提升中间体生产制造能力，未来中印双方在原料药领域竞争将越来越激烈。
为应对即将到来的全球原料药产业格局的变化，我国原料药企业应未雨绸缪，提前谋划并布局，以争取在未来的产业链竞争中立于不败之地，谋求更好的发展。
一是要加大创新研发力度。产品开发上往结构复杂、高附加值的细分种类方向发展，建立一定的技术门槛；工艺开发上往高效能、低污染、绿色化上升级，例如生物技术。
二是积极嵌入全球药品产业链，与上下游企业均建立长久的、牢固的合作关系——只有利益捆绑才能“难舍难分”，争取获得一定话语权。
三是既重视国际市场，又顾及国内市场，争取国内国外两条腿走路，防范国际“黑天鹅”事件引发市场波动和生存危机。
四是通过技术提升、工艺改造和规模化生产提高成本优势，因为同等条件下成本优势永远是占领市场的利器。 |
