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全国三级医院建设实验室 加强新冠检测能力 news.PharmNet.com.cn 2020-04-22 赛柏蓝器械 字号：
医药网4月22日讯 都要能检测新冠病毒
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全国三级医院，建设实验室
根据国务院官网4月19日消息，国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（下称《通知》）。
通知显示要进一步加强实验室建设，提高检测能力，要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。
三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。
对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸，要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。
《通知》显示，医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）的要求，具有PCR实验室条件等。
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新冠检测试剂，国内外需求攀升
医院开展新型冠状病毒检测，新冠检测试剂必不可少，据相关统计，目前我国已有26家企业30个产品获得国家药监局应急批准注册上市。
其中核酸检验试剂盒产品有19个，包括上海之江生物、上海捷诺生物、华大生物、圣湘生物等企业产品。
抗体类检测试剂盒11个，包括万孚生物、英诺特生物、珠海丽珠等企业产品。
其实除了国内需求，国外需求也在不断攀升，根据四川省人民政府消息，随着疫情在全球蔓延，新型冠状病毒检测试剂盒的需求量越来越大。
近期迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证，目前已销往西班牙、意大利、卡塔尔、阿联酋、菲律宾、罗马尼亚、保加利亚等40多个国家和地区。
此外硕世生物、复星医药、华大生物等多家企业的核酸检测试剂盒均已获得CE认证。
根据国际金融报消息，广州地区的一名核酸检测试剂销售人员表示，海外现在都缺检测盒。我们的货能够顺利出海关，但如何进当地海关是个难题。
例如，产品送往韩国或者日本，由于当地政策很严，如果不走疫区通道，很可能产品就送不到客户手中，但又不是所有地方都有疫区通道。
（注：原文有删减） |
