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新华社天津6月27日电（记者李鲲、张宇琪）为积极承接北京非首都功能疏解，吸引创新型、龙头型、互补型医疗器械生产企业来津落户，天津颁布创新举措，对满足生产条件和产品安全性底线要求的，直接采信北京许可结论、直接发证，最大限度简化审评审批。 27日下午，天津市市场监管委召开新闻发布会，公布了其进一步支持天津市生物医药产业高质量发展的10项新举措，在其中的“全面整合简化审评审批程序、要件和流程”一项中，做出了上述创新举措。 天津市药监局医疗器械注册管理处处长梁长玲表示，按照现行规定，医疗器械生产企业跨省设新厂，需要在当地重新办理有关手续才能生产，为方便北京医疗器械生产企业落户天津，新举措对这类企业优化生产许可程序，其已在北京注册的第二类医疗器械产品，只需提交生产条件报告及产品检验报告即可在天津取得产品注册证。 据了解，本次出台的新政策，还对药品审评审批和检验检测时限进行了大幅压减，药品再注册事项审批时限由6个月压缩至15个工作日，药品审评事项时限由40个工作日压缩至20个工作日，药品检验事项办理时限由60个工作日压缩至30个工作日。 |
