|
这个办法确实不错，源头把关、批量购进，既保证了原料规格、品质方面的统一性，又减少了多批次化验的成本费用。但生产上那么多的品种如果都到产地大量去搞，企业不仅会出现资金压力、仓储压力，数百个品种，就是养护方面也是个难题，一般企业是承受不了的。
▍改革路上，企业左右为难
过去，中药饮片生产企业为满足销售对象诸如一些医院、药房等更多品种产品的需求，做法多是想着怎样能从政府相关部门手里，争取拿到更多可以扩大品种生产的批文，因为只有生产的品种愈多，市场占比愈大，企业才能挣到更多钱。
近几年来，随着药典标准的提升以及监管部门检查的力度不断加大，为规避风险，一些中药饮片生产企业在生产方面，开始采取了相反的做法，就是对一些检测较难合格、容易出问题的敏感品种，暂不予购进和生产。
但这种自我“休克疗法”的方式，短期来看，却能保障企业规避一定风险。但若从长远发展着眼，这种做法无疑就是变相自残或自毁前程。因为生产的品种少了，供应跟不上，就意味着部分品种的订单将会流失，客户端要从别的单位、渠道拿货。而如果客户跟其他生产单位建立了合作关系，就预示着自己这边的蛋糕要“切出一块”拱手让人，甚至都有可能被别人“连盘子一块端走”也未可知。
当然，有些饮片企业主动缩小个别品种生产范围，目的不在于放弃或逃避现实，随着行业形势发展，也有很多让企业产品适时变革的意味在里面。比如通过加大、提高那些“无风险、较易合格”大宗热销品种的生产量，来弥补其它“较难合格、容易出问题、销量且又不大”的品种上不再生产的亏欠，以此达到企业未来仍能健康发展的目的。
想法固然很好，现实却往往很残酷。有些生产单位，在此方面也就出现了相应的尴尬与矛盾点。市场上热销的大宗品种新的销售渠道自己还没有拓展开来，老的、那些敏感容易出问题、被自己试着放弃的品种，市场客户层面又被别人迅速抢走、占领！顾此失彼之下，得不偿失，有的企业甚至因此陷入两难境地，造成进退失据的压力出现。
▍迎难而上，企业最好的出路
面对当前医药行业改革如火如荼，如果我们相关企业仍然抱残守缺、继续去走“得过且过”的老路子，那是不行的。有以下几个原因：
第一，我们许多中小饮片生产企业，平时所申请生产的数百个品种，其中有多少是自己车间炮制、生产出来的？又有多少是从产地或市场套购过来的小作坊饮片？包括那些知名大企业，其实大家自己心知肚明。
当然，没有人傻到说自己企业生产的某些中药饮片，是从市场非法渠道购得。但是，大宗品种就不说了，对于那些每年销量本就有限的品种，有的用于检测的对照品费用就十分昂贵，打开购销记录，就你厂的那一点销量，每年几个批次下来，挣的连化验费都不够，都说是经过检测、自己本厂生产炮制的，谁信呢？
如果说某些品种不是自己本厂生产的，多是私自外购小作坊饮片挂羊头卖狗肉搞贴牌包装，那叫违规违法，后果更严重。
第二，从当前新《药品管理法》实施，以及未来监管层面仍将会继续奉行“四个最严”的的高压态势来看，无论哪个生产企业，今后妄图继续靠着虚虚实实、生产造假、记录造假、甚至连化验检测单都跟着造假的想法混日子肯定是不行了。
再说，面对新法实施，问责起来，一旦发现企业重大问题，每次罚款150万元起步，甚至情节严重者都有执照被随时吊销的潜在风险，这样的惩罚一般中药饮片企业是难以承受的。
第三，新药典2020版明年下半年也会适时推出，届时风起云涌、山雨欲来风满楼。中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测的意见稿亦会随之付诸现实，行业未来将面临更大压力，相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或提前布局未雨绸缪，恐怕到时不仅会手忙脚乱，或者一个马失前蹄，防不胜防，产品因为不合格一再被监管部门推上“曝光台”也是个未知之数，到时如果造成被动局面，岂不是压力更大？
厉兵秣马、时不我待。当前某些企业如果继续抱着止步不前、得过且过的陈旧观念、幼稚想法或路子不仅不再现实、更是一条走不通的死胡同。
不管行业一些生产企业当前有多大压力，或多少客观理由，对于政府和监管部门来说，执行“四个最严”、把人民群众的生命健康安全放到第一位才是最重要的。 |
