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新《药品管理法》正式实施 中药饮片企业难了(2)

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2019-12-04
摘要:这个办法确实不错,源头把关、批量购进,既保证了原料规格、品质方面的统一性,又减少了多批次化验的成本费用。但生产上那么多的品种如果都到产地大量去搞,企业不仅会出现资金压力、仓储压力,数百个品种,就是养

  这个办法确实不错,源头把关、批量购进,既保证了原料规格、品质方面的统一性,又减少了多批次化验的成本费用。但生产上那么多的品种如果都到产地大量去搞,企业不仅会出现资金压力、仓储压力,数百个品种,就是养护方面也是个难题,一般企业是承受不了的。

 

  ▍改革路上,企业左右为难

 

  过去,中药饮片生产企业为满足销售对象诸如一些医院、药房等更多品种产品的需求,做法多是想着怎样能从政府相关部门手里,争取拿到更多可以扩大品种生产的批文,因为只有生产的品种愈多,市场占比愈大,企业才能挣到更多钱。

 

  近几年来,随着药典标准的提升以及监管部门检查的力度不断加大,为规避风险,一些中药饮片生产企业在生产方面,开始采取了相反的做法,就是对一些检测较难合格、容易出问题的敏感品种,暂不予购进和生产。

 

  但这种自我“休克疗法”的方式,短期来看,却能保障企业规避一定风险。但若从长远发展着眼,这种做法无疑就是变相自残或自毁前程。因为生产的品种少了,供应跟不上,就意味着部分品种的订单将会流失,客户端要从别的单位、渠道拿货。而如果客户跟其他生产单位建立了合作关系,就预示着自己这边的蛋糕要“切出一块”拱手让人,甚至都有可能被别人“连盘子一块端走”也未可知。

 

  当然,有些饮片企业主动缩小个别品种生产范围,目的不在于放弃或逃避现实,随着行业形势发展,也有很多让企业产品适时变革的意味在里面。比如通过加大、提高那些“无风险、较易合格”大宗热销品种的生产量,来弥补其它“较难合格、容易出问题、销量且又不大”的品种上不再生产的亏欠,以此达到企业未来仍能健康发展的目的。

 

  想法固然很好,现实却往往很残酷。有些生产单位,在此方面也就出现了相应的尴尬与矛盾点。市场上热销的大宗品种新的销售渠道自己还没有拓展开来,老的、那些敏感容易出问题、被自己试着放弃的品种,市场客户层面又被别人迅速抢走、占领!顾此失彼之下,得不偿失,有的企业甚至因此陷入两难境地,造成进退失据的压力出现。

 

  ▍迎难而上,企业最好的出路

 

  面对当前医药行业改革如火如荼,如果我们相关企业仍然抱残守缺、继续去走“得过且过”的老路子,那是不行的。有以下几个原因:

 

  第一,我们许多中小饮片生产企业,平时所申请生产的数百个品种,其中有多少是自己车间炮制、生产出来的?又有多少是从产地或市场套购过来的小作坊饮片?包括那些知名大企业,其实大家自己心知肚明。

 

  当然,没有人傻到说自己企业生产的某些中药饮片,是从市场非法渠道购得。但是,大宗品种就不说了,对于那些每年销量本就有限的品种,有的用于检测的对照品费用就十分昂贵,打开购销记录,就你厂的那一点销量,每年几个批次下来,挣的连化验费都不够,都说是经过检测、自己本厂生产炮制的,谁信呢?

 

  如果说某些品种不是自己本厂生产的,多是私自外购小作坊饮片挂羊头卖狗肉搞贴牌包装,那叫违规违法,后果更严重。

 

  第二,从当前新《药品管理法》实施,以及未来监管层面仍将会继续奉行“四个最严”的的高压态势来看,无论哪个生产企业,今后妄图继续靠着虚虚实实、生产造假、记录造假、甚至连化验检测单都跟着造假的想法混日子肯定是不行了。

 

  再说,面对新法实施,问责起来,一旦发现企业重大问题,每次罚款150万元起步,甚至情节严重者都有执照被随时吊销的潜在风险,这样的惩罚一般中药饮片企业是难以承受的。

 

  第三,新药典2020版明年下半年也会适时推出,届时风起云涌、山雨欲来风满楼。中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测的意见稿亦会随之付诸现实,行业未来将面临更大压力,相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或提前布局未雨绸缪,恐怕到时不仅会手忙脚乱,或者一个马失前蹄,防不胜防,产品因为不合格一再被监管部门推上“曝光台”也是个未知之数,到时如果造成被动局面,岂不是压力更大?

 

  厉兵秣马、时不我待。当前某些企业如果继续抱着止步不前、得过且过的陈旧观念、幼稚想法或路子不仅不再现实、更是一条走不通的死胡同。

 

  不管行业一些生产企业当前有多大压力,或多少客观理由,对于政府和监管部门来说,执行“四个最严”、把人民群众的生命健康安全放到第一位才是最重要的。

责任编辑:采集侠
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