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医药网12月16日讯 仿制药单片开始以“分”计价？
▍仿制药价格出新低
新一轮国家集采还未正式开始，多个仿制药已经再次刷新底价——硝苯地平（10mg）单片1分2厘3，尼群地平（10mg）单片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg）单片1分9厘8。
12月11日，河北省医用药品器械集中采购中心将拟中选的13种高血压糖尿病门诊药品进行公示。
13个拟中选品种中，通过一致性评价的有4个品种5个品规，分别为卡托普利片、盐酸二甲双胍片、格列美脲片、阿卡波糖片。
值得注意的是，其中，卡托普利片是第一轮带量采购弃标品种，而盐酸二甲双胍片、格列美脲片、阿卡波糖片均为新一轮带量采购品种，而且部分中标企业已经通过了一致性评价，分别是石药集团欧意药业、北京北陆药业、杭州中美华东制药。
从拟中标结果来看，杭州中美华东制药的阿卡波糖片（50mg），以单片6毛1的价格中选，和最高限价相比，每片再降7分钱；石药集团欧意药业的二甲双胍（0.5g），单片4分3，在最高限价（1毛/片）的基础上，降价58%；北京北陆药业的格列美脲片（1mg）单片1毛5分4中选，与最高限价相比，降幅过半。
根据规定，申报价即申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。
▍未过评药企，加入竞争
另外还有9个品种由未过一致性评价的药企中选，单片不过1分多的硝苯地平片就是由山东鲁西药业中选，并未通过一致性评价。
根据河北省药采中心的规定，同一通用名下通过一致性评价药品生产企业不足3家的，未过一致性评价的药品如果符合要求，可以确认拟中选，不过拟中选价格需要低于通过一致性评价药品20%以上，否则不再确定。
国内某企业的推广经理吴晓枭对赛柏蓝表示，未过一致性评价的药企肯定有很强的降价动力，因为它们本身就已经卖不上好价钱了——根据国家相关部门规定，未过一致性评价的药品价格不得高于过一致性评价的药品，而且如果同一通用名药品过一致性评价药企满三家，将不再采购未过一致性评价药企的产品。
上述人士同时指出，如果同一通用名药品有药企过一致性评价，仍然让未过一致性评价的药品中标，没有特殊原因的话是欠妥的，因为目前的形势是让药品质优价廉，无论如何，质量应该是放在首位的。
当然，如果这个品种没有药企通过一致性评价，为了减轻老百姓和医保的负担，在没有更好的选择下，采购未过一致性评价的产品也是可以理解的，他补充道。
▍国家集采价格只会更低
其实除河北外，11月26日，江西省人民政府发布《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》也提出，从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品，组织实施带量采购。
就此，原浙江省医药行业协会会长郭泰鸿对赛柏蓝说，“我觉得还是过评药品太少的原因。将来过评药品多了，未过评药品的中选，就会逐步减少”。
不过，在国家集采的规则下，一致性评价应该仍然是底线要求——11月27日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室下发文件，文件规定，采购品种的遴选范围是，截止2019年10月31日，对原研、参比制剂、过一致性评价品种满三家以上的开展集中采购。
河北省的省级集采，药企报出低价，为何引发关注？因为这会影响新一轮国家集采（通过一致性评价药品）的价格，业内权威专家对赛柏蓝表示。
确实，河北省药采中心明确将给予中选企业该品种通用名下全省全部市场份额——仅河北一省的采购量，上述三家药企就选择低价中选，在接下来的国家集采中，这些药企的竞争力与中选决心不容小觑，它们率先给出的报价也一定程度上预演了新一轮国家药品集采的战况。
不过河北省也规定“如国家组织药品集中采购涉及本次集中采购药品的，按照国家要求执行”。也就是说，大概率国家集采的最终价格会更低，届时，河北省目前的中选价仍可能会进一步下降。
针对仿制药不断刷新底价，郭泰鸿对赛柏蓝说，现在药品集中采购的价格，都是企业的自行报价，并不是政府部门强制的压价，所以，价格再低，也是企业的自主经营权，是企业精确计算的结果，无可厚非。 |
