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安宫牛黄丸是脑血管疾病中成药中的重磅名药,米内网数据显示,2019年在中国城市零售药店安宫牛黄丸总销售额超过24亿,其中北京同仁堂及子公司合计占了18亿元,市场份额高达75%,在2019年中国城市零售药店最畅销品牌中位列第三。西黄丸用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等,该产品在中国城市零售药店终端销售额超过6000万元,北京同仁堂及子公司合计市场份额达70%。
表5:片仔癀2018年至今新药申报情况
来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
除了外延并购,片仔癀在新品研发上也有新突破:2018年11月,马钱子总碱囊泡凝胶5类新药临床申请成功获批,该产品拟用于膝骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛肿胀等症。据悉,项目适应症定位于膝骨关节炎(寒阻脉络证),目前膝骨关节炎的外用制剂主要有吲哚美辛凝胶、双氯酚酸钠乳膏、青鹏软膏、千山活血膏等药物,市场上暂无相同适应症及同剂型的中药产品上市,该产品采用制剂新技术,局部经皮给药使药物在病灶部位形成贮库并缓慢释放,对关节炎作用迅速持久。
2020年7月7日公司发布公告称,公司的PZH2111片新药临床试验申请获国家药监局的审评受理,该产品是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤,国内暂无相同适应症的同类药品获批上市。 |










