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国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-01-28
摘要:国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

新华社北京1月26日电(记者赵文君)国家药监局26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。

疫情发生后,国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,全力加快审评审批速度。目前,已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。

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