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侯树文 科技日报记者 王春 第二届中国国际进口博览会期间，医疗器械及医药保健展区受到火爆追捧。美敦力全球第一套新生儿血液透析系统、罗氏制药抗流感创新药——Xofluza等新产品即将登陆中国市场，造福中国患者。此外，拜耳、勃林格殷格翰、诺华等外资药企在药物研发、创新孵化等方面已经做好了持续加码中国的打算，进博效应在生物医药领域得到持续释放。 百年老店重视中国市场和本土创新 勃林格殷格翰是全球前20大制药企业之一，今年是其第一次参加进博会。11月7日，德国药企勃林格殷格翰宣布其创新大赛在中国启动，这是跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛。“如今，前所未有的科学创新正在中国频频呈现，这里正迅速成为全世界生物医药研究的创新枢纽，”勃林格殷格翰跨边界研究全球负责人Henri Doods博士充满信心。
勃林格殷格翰跨边界研究全球负责人介绍创新大赛情况。 侯树文 摄
据介绍，“勃林格殷格翰创新大赛”是其“创新合作伙伴日”活动的一部分，后者将凭借勃林格殷格翰百年研发经验面向全球优秀生物技术创新企业甄选研发合作伙伴的全流程孵化项目。此次，也是“创新合作伙伴日”首次移师中国，并将于明年3月在上海开展。据悉，2019年-2023年，该企业计划在中国增资1.74亿欧元，用于动物保健生产设施的升级扩建，动物健康管理中心的建设和生物制药生产基地产能的扩张。 同样是历经百年历史发展的德国药企，拜耳集团也非常重视中国在全球市场的地位。早在130多年前该企业就在上海开始进军中国市场。随着中国成为世界上增长最快的市场之一，拜耳也逐步加大了在这里的投入。拜耳集团大中华区总裁朱丽仙表示，“中国始终是并将继续成为拜耳全球业务战略和增长的重要市场。进博会将提供绝佳机会，让我们把更多优质产品和解决方案带到中国来，满足中国患者、消费者和农民的需求，帮助他们提升生活品质。” 据悉，拜耳在肿瘤基因信号传导通路、抗体耦联药物、靶向性钍共轭药物和肿瘤免疫治疗等多个不同平台都有新药创新，超过50个项目正处于临床建立阶段。其中，这次进博会上展示的创新型靶向性钍共轭药物平台则能够应用不同的抗体将α辐射选择性地传递给肿瘤细胞，从而达到治疗不同类型肿瘤的目的。 此次拜耳还展示了美国和欧盟先后批准的首个不区分肿瘤类型的治疗药物TRK抑制剂larotrectinib，这是首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者研发的一种治疗药物。2018年11月，美国FDA批准首个TRK抑制剂larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。2019年9月，larotrectinib作为首个不区分肿瘤类型的治疗药物在欧洲获批。“期待这一新药两年内能尽快在中国落地”，展台工作人员表示。
拜耳展区。 王春 摄 开放合作加速全球药企造福中国患者 进博会展示了中国开放的决心。而在生物医药领域，跨国药企与中国市场的开放合作也在加快全球新药进入中国市场，更快、更早地造福中国患者。 值得注意的是，勃林格殷格翰此前还刚刚启动了“中国关键项目”，意味着将来中国不仅将被纳入全球3期临床研究以及新药注册申请（NDA）与上市的首批市场，还将纳入所有早期开发项目，包括临床1期和2期项目。这将大大加快创新药物在中国的审批与上市。创新药物有望与欧美同步获批和上市，甚至早于欧美市场。 受益于中国的药审制度改革，来自瑞士的诺华集团过去两年时间里在中国有24款新药获批，包括9个新分子实体。此前，诺华首席医学官蔡正华接受媒体采访时表示，未来五年，诺华预计会提交50份新药申请，这个数字超过同行其他药企。
诺华展区。 主办方供图 罗氏制药的Xofluza（化学名玛巴洛沙韦片）是近20年来全球首个获美国FDA批准的抗流感创新药，虽然目前尚未在中国内地上市，但11月6日，罗氏制药中国与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署了战略合作协议，将利用海南自贸区“先行先试”政策，率先将此创新药引入先行区内进行临床应用。中国药品监督管理局也已经批准了Xofluza在国内开展临床试验。根据正常申请审批程序，Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国内地市场。而此次签约，将意味着抗流感新药Xofluza借助中国对外开放新政策，提前与中国患者见面。
罗氏制药抗流感创新药——Xofluza 侯树文摄
全球第一套新生儿血液透析系统亮相第二届进博会，给新生儿肾功能损伤家庭带来了福音。美敦力工作人员董烨文表示，Carpediem新生儿血液净化治疗装置是世界首台针对新生儿血透的治疗装置，与现有的成人透析设备相比，它可以设置更低的流量，以解决新生儿血透的精度难题。这项技术或将为临床医生提供新生儿急性肾损伤的更优选择。 |
