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甘李药业作为国内胰岛素领先企业，最近几年在重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药市场的销售额逐年上升，市场份额也从2013年的4.95%上涨至2018年的8.01%，在外资企业的庞大压力下仍能有着不俗的成绩。该公司的重组甘精胰岛素注射液排在2018年重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药品牌TOP20的第七位，市场份额上涨至8%左右。据甘李药业的招股说明书申报稿中提到，该公司已拥有了三个重组胰岛素类似物品种，覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，目前公司的门冬胰岛素注射液的上市申请正在审评审批中，未来产品线将进一步丰富，成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业。
最近几年，通化东宝的市场份额也在逐年上涨，该公司的精蛋白重组人胰岛素注射液在2018年重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药品牌TOP20中排名第十位。通化东宝在年报中提到，公司于2011年开始四种胰岛素类似物的研究，包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂，目前该公司的门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液正在审评审批中。
联邦制药目前正在审评审批中的产品包括了门冬胰岛素30注射液以及门冬胰岛素注射液，据年报数据显示，该公司已启动了德谷胰岛素注射液、德谷门冬胰岛素混合注射液等产品的临床前研究工作。
合肥天麦生物科技的重组人胰岛素注射液于2018年获批上市，目前正在审评审批中的产品包括了精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70）以及精蛋白重组人胰岛素注射液。据公司官网介绍，2015年天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目，开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术，填补国际空白。目前，口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验，即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
结语
目前，国内大部分生物医药企业规模较小，而胰岛素生产行业具有较高的技术壁垒，缺乏竞争优势的企业很难进入市场并取得一定市场份额。近年来，跨国药企对中国医药市场的投入不断加大，将进一步加剧生物医药市场的竞争。本次诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液获批进口，依靠着公司在国内市场的领导地位，以及产品自身优势，必将对国内市场形成新的冲击，国内企业在产品研发上仍在不断追赶，未来胰岛素市场能否迎来新的局面？我们拭目以待。 |
