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新京报7月27日，华海药业宣布，向美国食品药品监督管理局提交的盐酸哌甲酯片剂新药简要申请已获批准，并有资格在美国市场销售。 盐酸哌甲酯片主要用于治疗轻度脑功能障碍和注意缺陷障碍等。最初的药物于1975年首次在美国上市。 目前，美国盐酸哌甲酯片剂的主要制造商是坎伯制药公司(Campus Pharma)、马林克罗特公司(Mallinckrodt)等；国内制造商主要包括华润双河药业有限公司和通化人民药业有限公司等。据国际监测系统数据库，2019年，该药在美国市场的销售额约为5400万美元，在中国没有相关的销售数据。 华海药业透露，截至目前，公司已投资约840万元人民币研发盐酸哌甲酯片剂。 华海药业表示，盐酸哌甲酯片剂获得了美国食品和药物管理局的批准号，这表明该公司有资格在美国市场销售该产品。盐酸哌甲酯片剂是美国的对照制剂产品。该产品ANDA符号的收购标志着公司已逐步进入美国受控产品领域，这有利于扩大产品的市场销售，加强产品供应链，丰富产品梯队，增强公司产品的市场竞争力，对公司经营业绩产生积极影响。 校对李世会 欢迎转载回链： 华海制药仿制药盐酸哌甲酯片获准在美国销售 用于治疗儿童多| 民生网 本页固定链接：/zixun/1224637.html |
