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“一个真正有创新力，能够提高患者治愈率的药物不应该在商业上的发展道路上出现任何阻碍，一定要集合多方资源有效推动其进行商业化生产及运作，实现治病救人的最终目标。此外，进行细胞治疗研发的企业，只有梳理并完善下游通道，上游的试剂、耗材、设备提供商也才可以得到顺利发展。”范晓虎博士说。 事实上，据《医药地理》了解，眼下，中国相关职能部门对细胞治疗的各方支持政策也一直在不断完善中。例如，2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（简称《征求意见稿》）为例，该《征求意见稿》进一步明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费等问题。 该文件除了对医疗机构研发费用以及对患者收费情况等受人关注外，未来对于体细胞治疗监管机构的归属问题也令人思考。 另外一项行业重要政策则是，7月6日CDE发布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床实验的研究者提供更具针对性的建议和指南，各类政策同样在积极助力细胞治疗产业的发展。 除了政策的助推，地方的动作也是不遗余力。就在今年5月26日，珠海市重点产业项目集中签约仪式在珠海市举办。珠海市将大力引入和培育大健康领域具有创新力和竞争力的优质企业落户。聚焦高端医疗器械和创新药物的研发与生产，计划总投资20亿元，引入互联网智能管理理念和生态建筑标准，打造生物医药产业加速基地，搭建医疗产业投资孵化平台，重点引进生物创新药（如基因工程药物、细胞治疗药物、活性蛋白与多肽类药物及新型药物制剂）等领域的产业项目。 经历了几十年的挫折与沉淀，细胞治疗领域在CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC等方面逐渐取得诸多突破性的研究进展。而随着越来越多的国内医药企业驻扎这一领域，但同时也面临着诸多挑战。站在产业技术前沿风口，我国医药企业应如何选择赛道？我国细胞治疗领域应如何发展？ |
