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更新!部分国家关闭所有铁路、航空和海路口岸、中断所有国际航班(6)

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-03-22
摘要:据新德里电视台等印媒20日报道,莫迪当天将与各邦首席部长举行视频会议,商讨抗疫方案。他此前宣布成立的“经济应对工作小组”也在周五举行了首次会议。此前, 印度政府还宣布将自22日至29日暂停全部国际客运航班入

据新德里电视台等印媒20日报道,莫迪当天将与各邦首席部长举行视频会议,商讨抗疫方案。他此前宣布成立的“经济应对工作小组”也在周五举行了首次会议。此前,印度政府还宣布将自22日至29日暂停全部国际客运航班入境。


印媒预测,莫迪政府将出台更加严格的措施,防止疫情蔓延。


塞内加尔


塞内加尔政府宣布,所有在抵达塞内加尔前25天去过病例较多国家的人员都将被强制隔离塞内加尔还暂停了所有往返法国、西班牙和意大利等国的航班。 


当地时间19日,塞内加尔旅游和航空运输部作出决定,为了进一步防控新冠肺炎疫情在该国的扩散,塞内加尔从本周五(20日)晚间23点59分开始直到4月17日期间暂时关闭其领空。在此期间,除了从首都达喀尔机场到济金绍尔的国内航线、货运航线、医疗物资航线和其他特种航线之外,所有航班在此期间均不能在该国进出。


欧盟


面对新冠疫情,为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,欧盟开启绿色通道,无需CE标识,可进入欧盟,供医疗工作者使用。允许部分防疫物资(如一类灭菌的医用口罩)在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。


3月17日,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道,允许检测试剂盒在还未获EUA授权之前,可以先进入临床市场。目前,包括华大基因在内的多家国内企业均已启动产品在美国临床市场的商业销售。


2020年3月13日,欧盟会员会在欧洲官方杂志( Official Journal of the Europeanunion  )发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 (PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议。


医疗器械方面:


◆如果市场监督机构确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求,即使其符合性评价还未完成,市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售,同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。


◆成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的医疗器械,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械,以防止不合格产品导致严重风险。


个人防护用品(PPE)方面:


◆涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等(主要是预防病毒和有害物质的产品)。需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。


◆应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求,比如WHO的推荐要求,须确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时,需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。


◆如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求,即使其符合性评价还未完成,市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售,同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。


◆成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的PPE产品,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品,以防止不合格产品导致严重风险。


也就是说,只要处于正在进行符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。由市场监督部门进行抽查,发现问题再进行处罚。


重点如下!!!


◆成员国可采购安全有效,但没有CE标记的医疗产品;


◆紧急物资专供医疗人员使用,不可在市场上流通;


◆仅疫情期间有效。


关于CE标识


CE标签就像一把巨伞,底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来,它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志,缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。


如今CE标识已经成为了全球认可的质量标志,CE标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准,满足保护消费者健康、供应链安全和环境可持续发展的要求。


世界卫生组织


世卫组织总干事谭德塞19日称已商定一份中国供应商名单,向世卫组织出口医用物资,现在正敲定具体安排。


谭德塞当日在常驻日内瓦代表团疫情通报会上做出上述表示。他称世卫组织正在确定规格,协调发货,进而补充库存,将个人防护装备送给最需要的人。


谭德塞指世卫组织已向68个国家运送了个人防护装备,向120个国家运送了150万套诊断试剂盒;长期目标是建立稳定渠道,确保持续供应医用物资。

责任编辑:采集侠
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