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抗病毒新药上市 系国内获批的首仿法维拉韦片(2)

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-05-25
摘要:据悉,法维拉韦在获批新冠肺炎临床试验批件后,海正药业随即推进了一个全国多中心随机双盲对照临床试验,计划入组几百例患者,分别在现有标准诊疗方案之下增加法维拉韦片或安慰剂治疗,开展医疗机构包括浙江、武汉

  据悉,法维拉韦在获批新冠肺炎临床试验批件后,海正药业随即推进了一个全国多中心随机双盲对照临床试验,计划入组几百例患者,分别在现有标准诊疗方案之下增加法维拉韦片或安慰剂治疗,开展医疗机构包括浙江、武汉、深圳等地的医院,现阶段,临床试验还在稳步进行中,暂未有初步数据得出。该负责人透露,法维拉韦还注册申请了一个国际多中心临床试验。

 

  医谷记者通过查询中国临床试验注册中心发现,截止2020年5月19日20时,新冠肺炎临床研究注册超过600项,其中,关于法维拉韦的临床试验超过5项,最早的一项为深圳三院于2月6日注册的关于“法维拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究”,最近的一项则为首都医科大学附属北京朝阳医院于3月20日注册的“法维拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案”。

 

  另值得一提的是,在法维拉韦获批上市后,基于其前期的临床研究数据,被国务院联防联控机制列为抗疫物资,并通过国家统一调拨的方式驰援26个国家,直接应用于新冠肺炎患者,“以土耳其为例,当时调拨给他们的量也比较大,我们得到的初步应用数据反馈是令人满意的。”上述负责人对医谷记者说道。

责任编辑:采集侠
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