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常山药业(300255.SZ):艾本那肽启动Ⅲ期临床试验

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-05-13
摘要:格隆汇5月12日丨常山药业 300255 股吧 300255 SZ 公布 公司和控股子公司常山凯捷健生物药物研发 河北 有限公司于2015年4月收到国家食品药品监督管理总局签发的药

  格隆汇5月12日丨常山药业(300255,股吧)(300255.SZ)公布,公司和控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于2015年4月收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件及审批意见通知件,批准公司申报的艾本那肽原料药和艾本那肽注射液进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

  公司已经完成了艾本那肽注射液Ⅱ期临床研究相关工作和Ⅲ期临床试验的准备工作。根据艾本那肽注射液前期临床试验结果及临床试验批件要求,结合公司实际情况,公司认为已经具备启动Ⅲ期临床试验的条件,决定启动Ⅲ期临床试验。

  艾本那肽是治疗II型糖尿病的1.1类药物,是长效GLP-1受体激动剂制剂,可一周注射一次,极大地提高了患者的用药依从性。

责任编辑:采集侠
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