在这样的背景下,疫苗是首选的防护手段。随着新冠患者治疗经验的总结,针对性的治疗方案,尤其是中国的中医治疗方案,也将成为对付病毒的主要武器。 日前,国药集团新冠肺炎疫苗研发生产工作已取得关键进展,安全性、有效性良好,具备了紧急接种的条件。 某央企将在自愿接种的原则下,组织特定需求人员优先开展紧急接种工作。 主要是因为北京6月份突发性疫情,连续出现新增确诊病例,对在京员工的生命安全和身体健康构成严重威胁,接种安全有效的疫苗是保护该公司在京员工安全健康的重要措施。 本着自愿接种原则,接种安排视报名人数及疫苗数量统一酌情安排。 1国药集团中国医药集团总公司(国药集团)是中国药物研究生产领域的龙头企业,成立于1998年11月26日,是由中央管理的以医药科研、生产和服务贸易为主业的我国最大的医药企业集团。 这次在新冠疫情中,国药集团表现突出,在治疗方案,药物研究,疫苗研究等领域都做出了突出贡献。事实证明,中国的央企,在关键时候靠得住,用得上,打的赢! 5月底,国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗,通过志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%; 近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效。6月28日,国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。 0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%;0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。国药集团指出,疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。 6月23日,阿联酋卫生和预防部批准了该疫苗的临床试验,该疫苗的临床三期试验由此启动。这是中国新冠疫苗首次在海外开展临床试验。 国药集团预计,新冠灭活疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。 2克尔来福疫苗竞赛,既是一场资金、实力与时间的竞赛,也是一场关于运气的赌博。 新冠疫苗对于中国的意义,丝毫不亚于当年的“两弹一星”。未来一段时间,全球对疫苗的需求将是个天文数字;而疫苗从实验室里的科研产品转化为商品,势必要遭遇严厉的监管和制造技术的障碍。 科兴控股的“克尔来福”新冠疫苗是全球第一个提出进行三期临床测试的疫苗,也是全球第一个完成动物试验并获得预期结果的疫苗。“人体临床试验”是疫苗研发的第二个阶段,需要依次完成“三个周期”的试验。 科兴中维已经进行了Ⅰ/Ⅱ期人体临床试验,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。正在建设一个商业化疫苗生产基地,以期达到年产1亿支新冠病毒疫苗的目的。 根据科兴中维和布坦坦研究所的最新临床开发合作协议,布坦坦研究所已经同意在巴西赞助该候选疫苗的Ⅲ期试验。根据中国《药品注册管理办法》规定,人体临床试验的三个周期分别是Ⅰ期初步临床药理学及人体安全性评价试验; Ⅱ期治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据;Ⅲ期治疗作用确证阶段,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
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