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她不负众望。项目启动以来，陈薇团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的药学、药效学、药理毒理等研究。陈薇说，按照国际规范和国内法规，已做了重组新冠病毒疫苗的安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。 截至4月2日，在武汉进行新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种。9日，二期临床试验启动志愿者招募。这次的试验规模更大，且引入了安慰剂对照组。 首位接种新冠疫苗志愿者靳官萍与“偶像”陈薇院士合影留念 与此同时，其他技术路线的疫苗研发同样进展顺利。在科技攻关组支持下，教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学等高校科研团队，重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进，协同科研院所和相关企业加快开展新冠病毒疫苗攻关。 教育部科技司司长雷朝滋介绍，流感病毒载体疫苗正在进行实验动物的安全性和有效性研究，预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验；重组蛋白疫苗已开展小鼠与兔子的动物实验，并已掌握大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术；核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术，目前全球还没有人用疫苗上市。 近日，在上海，工作人员演示新型冠状病毒mRNA疫苗实验过程。新华社记者 丁汀摄 “已有研发进展比较快的单位向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并已开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。”中国工程院院士王军志说。 王军志认为，疫苗研发之所以能按下快进键，一是动手早，二是方向准，三是讲科学，四是齐心协力。 同时，王军志特别强调了疫苗的安全性。“中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒；一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。”他说。 药物治疗亮出“中国方案” 有没有特效药？什么时候能找到特效药？这是新冠肺炎疫情暴发以来最难回答的问题。 “两个月内研发出特效药或找到特殊的办法是不太可能的。”钟南山坦陈。 研发出特效药太难了。新药研发通常要耗费数年甚至数十年的时间，以及巨大资金投入，在应急攻关项目中研发新药显然不太现实。怎么办？科学家们给出的答案是，老药新用，从已上市药物中找出能有效治疗新冠肺炎的药物。 这同样不容易。科研人员从70000多个药品或化合物中筛选出5000个可能有效的候选药物，再反复试验选定100个左右药物在体内开展新冠病毒的活性实验，终于，磷酸氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦等一批药物脱颖而出。 遵循安全性、有效性、可及性原则，老药新用过程中，药物研发该有的临床试验及安全评价步骤一个都不能少。“我们都期待一个新药的出现，但新药出现有客观限制，也有时间要求。科学的事情不能降低标准，一定还要按照药物研发流程把它做完。”中国科学院副秘书长周琪院士强调。 “目前在临床应用的科研攻关成果，均是经过严格安全研究和评价的药物。在药品说明书中，规定了适应症、禁忌症和不良反应，严格按照说明书或诊疗方案中的治疗方法，可以确保安全。”科技部生物中心主任张新民郑重承诺。 抗疟药物磷酸氯喹、抗流感药物阿比多尔纳入第六版新冠肺炎诊疗方案；原用于治疗关节炎的托珠单抗，已进入第七版新冠肺炎诊疗方案，目前在武汉前线应用于治疗重症患者；法匹拉韦已完成临床研究，显示出很好的临床疗效。 “鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及，经过科研攻关组组织专家充分论证，已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。”张新民说，下一步，科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用，并针对目前国际疫情暴发的态势，推出药物治疗的中国方案。 中国方案里也有中医药的巨大贡献。“古稀之年，逆行赴汉，但读书人在世，有三件事不能避：为国请命不能避，为国赴难不能避，临危受命不能避。”大年初三赴武汉时，中央指导组专家组成员、72岁的张伯礼院士感慨。 张伯礼到达武汉后，深入红区诊察病情，和中央指导组专家、国家中医医疗救治专家组副组长、北京中医医院院长刘清泉迅速开展证候学调查，在此基础上开展中医药临床疗效评价研究，以及药物筛选与新药研发工作。 “宣肺败毒颗粒是基于文献—临床经验—药物筛选相结合的路线所确定的一张处方，基于临床疗效较好的宣肺败毒方，启动颗粒剂型的新药研制。”张伯礼说。 目前，张伯礼团队收集已上市抗流感、抗肺炎中成药65种，完成了中成药组分制备、虚拟筛选结合体外评价、细胞因子风暴细胞模型和抗肺纤维化细胞模型建立等工作。 “研究发现具有抗新冠病毒、抗细胞因子风暴、抗肺纤维化等优势品种，相关研究成果将有力指导临床有针对性使用中成药，辨证与辨病相结合，取得更好疗效。”张伯礼说。 “针对轻型、普通型向重型转化的阻断，重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药，针对重型、危重型患者的救治，重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用，目前均已取得良好的进展。”张新民说。 新型举国体制下的协同大作战 这些成绩的取得离不开长期积累。科技部党组近日在《求是》撰文指出，过去十多年来，我国通过实施传染病防治科技重大专项、生物安全重点专项等一系列科技创新攻关任务，构建了突发急性传染病预警监测实验室网络体系和一批技术平台，建立了快速识别病原体的检测鉴定技术体系，创建了一批具有国际水平的新发突发传染病危重症患者救治新技术新策略。 这些成绩的取得，同样离不开各部门、各领域的团结协作。 2020年春节前夕，在中科院微生物所的一间会议室，该所研究员马俊才和前来所里的中国疾控中心研究员魏强做了一次“头脑风暴”。讨论的内容是如何结合双方优势，开发一个支撑新冠病毒研究的系统平台。 |
