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五部委联合发文新冠疫苗生产临时性应急标准出台,具体标准是什么?

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-06-20
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  新冠疫苗生产临时性应急标准出台

 五部委联合发文新冠疫苗生产临时性应急标准出台,具体标准是什么?

  18日,五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。该文件仅对新冠疫苗生产车间的生物安全要求进行规定,其它建设、管理和运行等须满足国家法律法规和标准规范相关要求。

  利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。

  新冠疫苗生产临时性应急标准具体是什么?

  一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。三是对生物安保提出了明确的要求和措施。四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。

  文件提出,对疫苗生产车间防护水平进行分级。根据车间涉及病原微生物操作的风险,将车间生物安全防护水平分为低生物安全风险车间和高生物安全风险车间。

  未发现食用海鲜感染新冠证据

  今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍《低风险地区夏季重点地区重点单位重点场所新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南》有关情况。会上中国疾病预防控制中心研究员冯录召介绍,目前还没有发现通过食用食物,包括海鲜产品,经过消化道感染新冠肺炎的证据。

  冯录召表示,新冠病毒传播途径主要还是通过呼吸道飞沫传播,同时密闭环境内高浓度气溶胶也有传播风险。

  冯录召也表示,尽管如此,为了降低传播风险,还是建议大家尽量不要接触生鱼生肉,注意食品卫生,食物处理前后要洗手,生熟案板分开,食物要煮熟煮透,水果要去皮食用。

 五部委联合发文新冠疫苗生产临时性应急标准出台,具体标准是什么?

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