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值得注意的是，尽管普遍认为 PD-（L）1抑制剂皮下注射相较于静脉输注会降低整体医疗费用（节省约30%-65%），且可以提升患者的接受度，但皮下制剂开发对技术的要求更高，其需要在非常有限的注射量中添加相对大量的药物，导致药物浓度较高（超过200 mg/ml），高药物浓度面临药物聚集和粘度增加以及稳定性降低的挑战，因此必须是在技术能力足够强的公司才能在这一途径中取得实质性进展。
02 下一步重点仍是研发，商业化已在计划中
根据此次康宁杰瑞在香港IPO的信息，此次共发行1.794亿股，每股定价10.2港元。扣除其全球发售应付的包销佣金、费用和估计开支后，康宁杰瑞所收到的全球发售所得款项净额超过16亿元港币。
按照此前公布的公告，这些资金中，将有75%仍然继续投入到其关键药物的开发项目中。具体来说，50%左右的资金将继续用于其核心产品KN046的研发（40%）及商业化（10%），20%用于KN026的研发（16%）及商业化（4%），5%的资金用于KN019的研发。
而剩余的25%资金中，除了10%用于留作早期管线及运营资金及一般公司用途之外，约15%的资金将用于康宁杰瑞在苏州的新制造及研发设施的建设。
招股说明书显示，当前康宁杰瑞还没有商业化任何产品，但关于商业化已经开始进行规划。其计划于2020年下半年建立一支致力于医疗事务以及政府事务的团队，目的是为计划于2021年推出的KN046做准备，这支队伍将主要负责医疗及KOL教育、加强对创新肿瘤疗法的认知以及与政府部门就保险、定价等进行沟通。计划到2021年，其商业化团队将是一个100人左右的规模。
至于产能的构建，目前其使用的是苏州康宁杰瑞的两条1000L的生产线，用于满足当前的研发需要。目前康宁杰瑞也正在苏州建设自由的制造及研发设施以满足国家药监局和欧盟/FDA的cGMP要求，预计产能超过30000L。新设施的I期工程预计于2019年底完工，商业产能为4000L（2x2000L）。 |
